瑞戈非尼（Regorafenib）不良反应 - 老挝卢修斯（Lucius）版

瑞戈非尼（老挝卢修斯仿制药）的不良反应谱与原研药（拜耳Stivarga®）基本一致，但由于个体差异，部分患者可能出现不同程度的副作用。以下是 常见及严重不良反应 的详细说明，帮助患者和医生更好地监测和管理药物安全性。

【常见不良反应（≥10%）】

1. 皮肤及皮下组织反应

• 手足皮肤反应（HFSR，掌跖红斑感觉异常）（50-60%）：

  • 表现为 手掌、脚底红肿、脱皮、疼痛、水疱，通常在用药2-4周出现。

  • 处理：使用尿素软膏、避免摩擦，严重时需减量或暂停用药。

• 皮疹、瘙痒、皮肤干燥（30-40%）。

2. 胃肠道反应

• 腹泻（40-50%）：可能为水样便，严重时可致脱水。

• 恶心、呕吐、食欲下降（20-30%）。

• 口腔炎/黏膜炎（10-20%）。

3. 全身性症状

• 乏力/疲劳（50-60%）。

• 发热（10-20%）。

4. 代谢及实验室异常

• 肝功能异常（AST/ALT升高，30-40%）。

• 低磷血症（30-50%）。

• 低钙血症、低钾血症（10-20%）。

5. 心血管系统

• 高血压（30-50%），需定期监测血压。

【严重不良反应（需立即就医）】

1. 出血风险（5-10%）

• 消化道出血（呕血、黑便）、鼻出血、颅内出血等，尤其合并抗凝治疗者风险更高。

2. 肝脏毒性（2-5%）

• 药物性肝损伤（黄疸、ALT/AST显著升高），严重时可致肝衰竭。

3. 心脏缺血事件（1-3%）

• 心肌梗死、心肌缺血，尤其有冠心病病史者。

4. 胃肠道穿孔（1-2%）

• 突发剧烈腹痛，需紧急处理。

5. 伤口愈合延迟

• 手术前后需暂停用药至少2周。

【不良反应管理建议】

1. 皮肤反应

• 预防：保持手足皮肤湿润，避免高温水浸泡。

• 治疗：外用尿素软膏（10-20%），严重时口服止痛药或短期激素。

2. 高血压

• 监测：用药前控制血压，治疗期间每周测量。

• 治疗：如血压≥140/90 mmHg，启动降压药物（如ACEI/ARB）。

3. 腹泻

• 轻度：口服蒙脱石散、补液盐。

• 重度（≥4次/天）：暂停瑞戈非尼，必要时使用洛哌丁胺。

4. 肝功能异常

• ALT/AST＞3倍正常值：暂停用药，恢复后可减量至120mg。

• 胆红素升高：需排除胆道梗阻。

【特殊人群风险】

• 老年人（≥65岁）：更易出现疲劳、高血压。

• 肝功能不全者：Child-Pugh C级患者禁用。

• 妊娠/哺乳期：致畸风险，必须严格避孕。

【何时需停药？】

出现以下情况需 永久停药：

1. 不可耐受的3-4级不良反应（如肝衰竭、严重出血）。

2. 胃肠道穿孔或心肌梗死。

3. 伤口愈合并发症（如术后裂开）。

总结

 大多数不良反应可控（如HFSR、腹泻），通过剂量调整和对症治疗可缓解。
 严重不良反应（出血、肝毒性等）需立即就医。
 用药期间必须定期监测血压、肝功能和血常规。

注：老挝卢修斯版瑞戈非尼的说明书可能略有差异，请以实际药品附带的本地说明书为准。如有疑问，务必咨询主治医师或药师。