达沙替尼（Dasatinib，50mg）说明书-老挝卢修斯lucius

达沙替尼（Dasatinib，50mg）适应症和用法用量

达沙替尼是一种第二代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗费城染色体阳性（Ph+）白血病。50mg规格是临床常用的核心剂量，以下是详细用药指南：

1. 获批适应症

（1）慢性髓性白血病（CML）

• 慢性期（CP）：一线治疗或伊马替尼耐药/不耐受的二线治疗

• 加速期（AP）/急变期（BP）：二线治疗

（2）Ph+急性淋巴细胞白血病（ALL）

• 成人及儿童（≥1岁）复发/难治性Ph+ ALL

2. 标准用法用量

（1）成人治疗方案

50mg规格的临床用途：

• 剂量组合：100mg剂量可由2片50mg组成，140mg可由50mg+90mg组合

• 减量调整：出现毒性时，可从100mg→50mg（降级治疗）

（2）儿童用药

• 基于体表面积（BSA）：

  • BSA 0.6-1.2m²：40mg/日（分2次）

  • BSA ≥1.2m²：60mg/日（分2次）

• 50mg片剂可用于灵活配药

3. 剂量调整原则

（1）基于不良反应

（2）特殊人群调整

• 肝功能不全：Child-Pugh B/C级减量至50mg/日

• CYP3A4抑制剂联用：避免或减量50%（如与伏立康唑联用时用50mg/日）

4. 不良反应管理

高频反应（＞20%）

• 血液学毒性（血小板减少、贫血）

• 体液潴留（胸腔积液、外周水肿）

• 胃肠道症状（腹泻、恶心）

严重并发症

• 肺动脉高压（PAH）（长期用药需心超监测）

• 出血风险（避免与NSAIDs联用）

5. 药物相互作用

• CYP3A4强抑制剂（如伊曲康唑）→ 血药浓度↑（需减量50%）

• 抗酸剂→ 间隔2小时服用（影响吸收）

6. 价格与医保

• 50mg/片：约400-600元/片（原研药）

• 医保覆盖：CML和Ph+ ALL适应症报销（比例50%-70%）

用药要点总结

1. 核心剂量：

   • CML慢性期：100mg/日（2×50mg）

   • 进展期/ALL：140mg/日（需组合片剂）

2. 50mg核心作用：

   • 剂量调整基础单位

   • 肝功能不全或药物联用时的安全剂量

3. 监测重点：

   • 每周血常规（前2个月）

   • 定期心功能评估（尤其长期用药者）

注：具体方案需由血液科医生根据疗效和毒性动态调整！