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达沙替尼(Dasatinib,70mg)说明书-老挝卢修斯lucius

点击次数:  更新时间:2025-07-11  【打印此页】  【关闭

达沙替尼(Dasatinib,70mg)适应症和用法用量

达沙替尼70mg规格是治疗费城染色体阳性(Ph+)白血病的重要剂型,主要用于需要较高剂量的患者。以下是详细用药指南:


1. 获批适应症

(1)慢性髓性白血病(CML)

  • 慢性期(CP):伊马替尼耐药/不耐受的二线治疗

  • 加速期(AP)/急变期(BP):一线或二线治疗

(2)Ph+急性淋巴细胞白血病(ALL)

  • 成人及儿童(≥1岁)复发/难治性Ph+ ALL


2. 标准用法用量

(1)成人治疗方案

疾病分期 推荐剂量 服用方法 疗程管理
CML慢性期 100mg 每日1次 整片吞服(可空腹或随餐) 持续至疾病进展或不可耐受毒性
CML加速期/急变期
Ph+ ALL
140mg 每日1次 70mg片剂×2片 同上

70mg规格的临床用途

  • 140mg剂量组成:2片70mg(标准方案)

  • 剂量调整:出现毒性时,可从140mg→70mg(降级治疗)

(2)儿童用药

  • 仅用于体表面积≥1.5m²的青少年

    • 70mg/日(分2次服用,早35mg+晚35mg)

  • 需严格监测生长发育指标


3. 剂量调整原则

(1)基于不良反应

毒性类型 处理措施
3-4级血液学毒性 暂停→恢复后降至70mg/日
胸腔积液≥2级 暂停→恢复后改为70mg/日
严重肝毒性 永久停药

(2)特殊人群调整

  • 肝功能不全:Child-Pugh B/C级禁用70mg规格(改用50mg)

  • 老年患者:建议起始70mg/日(而非140mg)


4. 不良反应管理

需特别关注的副作用

  • 胸腔积液(发生率15-25%,中位发生时间5-8个月)

  • 血小板减少(3-4级发生率45%)

  • 肺动脉高压(年发生率0.45%,需定期心超)

预防措施

  • 用药前评估心脏功能

  • 每月监测体重和肺部症状


5. 药物相互作用

  • PPI类药物:显著降低吸收率(避免联用,改用H2受体拮抗剂)

  • CYP3A4诱导剂(如卡马西平):需增加达沙替尼剂量50%


6. 价格与医保

  • 70mg/片:约800-1200元/片(原研药)

  • 医保报销:限CML二线治疗和Ph+ ALL(报销50-70%)


临床使用要点

  1. 核心定位

    • 进展期白血病(AP/BP CML和Ph+ ALL)的基础用药

    • 140mg剂量的标准组成单位(70mg×2)

  2. 减量策略

    • 首次出现3级毒性:140mg→70mg

    • 再次发生:70mg→停药

  3. 监测要求

    • 治疗前:心电图、心超、肝功能

    • 治疗中:每周血常规(前3个月)

:70mg规格不建议掰开服用,需整片吞服!具体方案需由血液专科医生制定。

达沙替尼(Dasatinib,70mg)说明书-老挝卢修斯lucius
达沙替尼(Dasatinib,70mg)说明书-老挝卢修斯lucius

 

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