达沙替尼(Dasatinib,70mg)说明书-老挝卢修斯lucius
达沙替尼(Dasatinib,70mg)适应症和用法用量
达沙替尼70mg规格是治疗费城染色体阳性(Ph+)白血病的重要剂型,主要用于需要较高剂量的患者。以下是详细用药指南:
1. 获批适应症
(1)慢性髓性白血病(CML)
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慢性期(CP):伊马替尼耐药/不耐受的二线治疗
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加速期(AP)/急变期(BP):一线或二线治疗
(2)Ph+急性淋巴细胞白血病(ALL)
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成人及儿童(≥1岁)复发/难治性Ph+ ALL
2. 标准用法用量
(1)成人治疗方案
疾病分期 | 推荐剂量 | 服用方法 | 疗程管理 |
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CML慢性期 | 100mg 每日1次 | 整片吞服(可空腹或随餐) | 持续至疾病进展或不可耐受毒性 |
CML加速期/急变期 Ph+ ALL |
140mg 每日1次 | 70mg片剂×2片 | 同上 |
70mg规格的临床用途:
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140mg剂量组成:2片70mg(标准方案)
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剂量调整:出现毒性时,可从140mg→70mg(降级治疗)
(2)儿童用药
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仅用于体表面积≥1.5m²的青少年:
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70mg/日(分2次服用,早35mg+晚35mg)
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需严格监测生长发育指标
3. 剂量调整原则
(1)基于不良反应
毒性类型 | 处理措施 |
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3-4级血液学毒性 | 暂停→恢复后降至70mg/日 |
胸腔积液≥2级 | 暂停→恢复后改为70mg/日 |
严重肝毒性 | 永久停药 |
(2)特殊人群调整
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肝功能不全:Child-Pugh B/C级禁用70mg规格(改用50mg)
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老年患者:建议起始70mg/日(而非140mg)
4. 不良反应管理
需特别关注的副作用
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胸腔积液(发生率15-25%,中位发生时间5-8个月)
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血小板减少(3-4级发生率45%)
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肺动脉高压(年发生率0.45%,需定期心超)
预防措施
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用药前评估心脏功能
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每月监测体重和肺部症状
5. 药物相互作用
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PPI类药物:显著降低吸收率(避免联用,改用H2受体拮抗剂)
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CYP3A4诱导剂(如卡马西平):需增加达沙替尼剂量50%
6. 价格与医保
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70mg/片:约800-1200元/片(原研药)
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医保报销:限CML二线治疗和Ph+ ALL(报销50-70%)
临床使用要点
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核心定位:
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进展期白血病(AP/BP CML和Ph+ ALL)的基础用药
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140mg剂量的标准组成单位(70mg×2)
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减量策略:
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首次出现3级毒性:140mg→70mg
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再次发生:70mg→停药
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监测要求:
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治疗前:心电图、心超、肝功能
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治疗中:每周血常规(前3个月)
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注:70mg规格不建议掰开服用,需整片吞服!具体方案需由血液专科医生制定。
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