达沙替尼（Dasatinib，20mg）说明书-老挝卢修斯lucius

达沙替尼（Dasatinib，20mg）适应症和用法用量

达沙替尼是一种第二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗费城染色体阳性（Ph+）白血病。以下是其关键信息：

1. 适应症（中国及国际获批）

（1）慢性髓性白血病（CML）

• 慢性期（CP）：一线或二线治疗（伊马替尼耐药/不耐受）

• 加速期（AP）或急变期（BP）：二线治疗

（2）Ph+急性淋巴细胞白血病（ALL）

• 成人及儿童（≥1岁）复发/难治性Ph+ ALL

2. 标准用法用量

（1）成人剂量

20mg规格说明：

• 通常用于剂量调整（如从100mg减至80mg时，需组合20mg+60mg片剂）

• 儿童患者可能需要20mg作为基础剂量单位

（2）儿童剂量

• 基于体表面积（BSA）：

  • BSA 0.6-1.2m²：40mg/日

  • BSA ≥1.2m²：60mg/日

• 分2次服用（早/晚）

3. 剂量调整指南

（1）基于毒性

（2）特殊人群

• 肝功能不全：Child-Pugh B/C级减量50%

• 强CYP3A4抑制剂联用：避免或减量50%（如克拉霉素）

4. 不良反应

常见（＞20%）

• 血液学毒性（血小板减少、中性粒细胞减少）

• 体液潴留（胸腔积液、外周水肿）

• 胃肠道反应（腹泻、恶心）

严重（需紧急处理）

• 肺动脉高压（PAH）（长期用药需监测心超）

• 出血倾向（避免与抗凝药联用）

5. 药物相互作用

• CYP3A4抑制剂（如酮康唑）→ 升高血药浓度（需减量）

• 抗酸药/H2受体阻滞剂→ 间隔2小时服用（影响吸收）

6. 价格与医保

• 20mg/片：约200-400元/片（原研药）

• 医保报销：CML和Ph+ ALL适应症纳入医保

关键总结

1. 核心用途：Ph+ CML和ALL的一线/二线治疗

2. 标准剂量：

   • CML慢性期：100mg/日

   • 进展期/ALL：140mg/日

3. 20mg角色：主要用于剂量调整或儿童治疗

4. 监测重点：血常规、胸腔积液、心电图（QT间期）

注：具体方案需由血液科医生根据患者情况制定！