特泊替尼适应症是什么

特泊替尼（Tepotinib）的适应症

特泊替尼（商品名：Tepmetko®）是一种 MET酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗 特定基因突变相关的非小细胞肺癌（NSCLC）。

 当前获批适应症

1. MET外显子14跳跃突变（METex14 skipping）的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者

   • 适用人群：经基因检测（如NGS或PCR）确认存在 METex14跳跃突变 的 NSCLC 患者。

   • 治疗阶段：

     • 一线治疗（初治患者）

     • 二线或后线治疗（化疗/免疫治疗失败后）

2. 其他MET异常（临床试验中）

   • MET扩增（部分实体瘤，如胃癌、肝癌等，仍在研究阶段）。

 重要说明

• 必须进行基因检测：用药前需通过 分子检测（如NGS） 确认 METex14跳跃突变，否则疗效可能不佳。

• 不适用于EGFR/ALK/ROS1突变患者：特泊替尼仅针对 MET突变，其他驱动基因突变需选择相应靶向药（如奥希替尼、克唑替尼等）。

• 不能治愈癌症：可显著延长无进展生存期（PFS）和缓解率，但需长期用药控制病情。

相关临床数据（VISION研究）

 非适应症（不推荐使用的情况）

• 无MET突变的NSCLC（疗效极低）

• 小细胞肺癌（SCLC）

• 其他癌症（除非临床试验批准）

 全球获批情况

• 美国（FDA批准）：2021年2月

• 日本（PMDA批准）：2020年3月（全球首个获批）

• 中国（未正式上市）：可通过海南博鳌等特许医疗渠道获取

 总结

特泊替尼是 针对METex14跳跃突变NSCLC的高效靶向药，但必须 先做基因检测，并在医生指导下使用。如需用药，建议咨询肿瘤科专家。