布瑞索卡替（通用名brexucabtageneautoleucel，商品名Tecartus，研发代号KTE-X19）是一种靶向CD19的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。2020年7月，美国FDA通过加速批准程序，批准其用于既往接受过至少两线系统性治疗（包括一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，即BTK抑制剂）的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）。

　　套细胞淋巴瘤是一种具有高度异质性的侵袭性B细胞淋巴瘤，传统上复发难治患者的预后很差。CAR-T疗法的思路是：采集患者自身T细胞，在体外基因改造使其表达靶向CD19的嵌合抗原受体，经淋巴细胞清除化疗后单次回输体内。布瑞索卡替的回输剂量为2×10^6个CAR阳性活T细胞/公斤体重（上限2×10^8个）。

　　在关键性ZUMA-2研究（NCT02601313）中，可评估疗效人群的客观缓解率（ORR）为87%，其中完全缓解率（CR）达62%；在全部68例接受治疗的患者中，ORR为91%、CR为68%。2023年发表的三年随访（中位随访35.6个月）显示，ORR仍为91%、CR为68%，中位缓解持续时间（DoR）28.2个月，中位无进展生存期（PFS）25.8个月，中位总生存期（OS）46.6个月，提示相当一部分患者获得了持久缓解。

　　CRS是CAR-T疗法最被关注的副作用之一。在ZUMA-2中，任意级别CRS发生率约91%，其中≥3级约15%–18%；CRS中位出现时间约为回输后第4天。绝大多数CRS为轻中度且可逆，标准处理包括支持治疗、托珠单抗（tocilizumab）及必要时糖皮质激素；ZUMA-2研究中未发生治疗相关死亡。基于CRS与神经毒性的风险，药品说明书带有黑框警告，并纳入风险评估与降低策略（REMS）项目，仅限在具备相应资质与监测能力的医疗中心使用。

　　从流程上看，患者需先接受白细胞分离采集，经约中位15天的生产制备后，先行氟达拉滨+环磷酰胺的淋巴细胞清除化疗，再单次回输布瑞索卡替；回输后须在医疗机构至少监测7天（并持续监测CRS至4周），以便及时识别和处理CRS等不良反应。

　　需要说明，ZUMA-2为单臂、开放标签研究，FDA的批准基于ORR与缓解持久性（加速批准），后续仍需验证性研究确证临床获益；目前尚无与其他疗法的头对头比较。对于适合的患者，布瑞索卡替在复发难治MCL中展现出高缓解率与可管理的急性毒性，是这一难治人群的重要新选择。