吡托布鲁替尼（pirtobrutinib，商品名Jaypirca/捷帕力）是全球首个获批的非共价（可逆）BTK抑制剂，其全球与中国上市时间明确，医保状态随政策更新。

　　一、全球上市时间

　　吡托布鲁替尼由美国礼来公司研发，2023年1月获美国FDA加速批准上市，成为全球首个非共价BTK抑制剂，获批适应症为成人复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL），用于既往接受过至少两种系统性治疗（含共价BTK抑制剂）的患者。2025年12月，FDA进一步批准其用于共价BTK抑制剂治疗失败的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。

　　二、国内上市时间

　　2024年10月30日，吡托布鲁替尼获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，中文商品名捷帕力，获批适应症与美国一致，为既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性MCL成人患者；剂型为50mg、100mg薄膜衣片，口服给药。

　　三、国内医保报销情况

　　2024年10月获批至2025年11月，吡托布鲁替尼未纳入国家医保目录，患者需全额自费。2025年12月7日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，吡托布鲁替尼成功纳入，成为医保目录内首个用于共价BTK抑制剂治疗失败后MCL的靶向药物，报销范围严格限定于获批适应症人群，具体报销比例以各统筹地区医保政策为准。

　　四、药物定位与临床价值

　　吡托布鲁替尼区别于伊布替尼、泽布替尼等共价BTK抑制剂，通过非共价可逆结合BTK，克服C481S等耐药突变，为共价BTK抑制剂治疗失败的MCL患者提供新选择；BRUIN全球I/II期研究显示，其治疗复发难治MCL的客观缓解率达81.6%，中位无进展生存期近2年，疗效显著。