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EBGLYSS试验获积极结果,有望扩展中重度特应性皮炎适应症

点击次数:  更新时间:2026-03-27  【打印此页】  【关闭

3月16日,礼来公司公布了EBGLYSS(lebrikizumab-lbkz)治疗中重度特应性皮炎患儿的3期ADorable-1试验积极顶线结果,该药达到主要及关键次要终点,可有效改善病情、清除皮肤症状并缓解瘙痒,礼来计划向全球监管机构提交数据以更新适应症。

  EBGLYSS是首个且目前唯一在6个月至18岁中重度特应性皮炎患者中取得积极3期结果的选择性IL-13抑制剂,它能高亲和力阻断IL-13信号通路,从根源抑制特应性皮炎的2型炎症,该药已于2024年9月在美国获批用于12岁及以上人群。

EBGLYSS试验获积极结果,有望扩展中重度特应性皮炎适应症

  ADorable-1试验为随机双盲安慰剂对照研究,363名6个月及以上患儿随机接受EBGLYSS皮下注射或安慰剂,同时辅以局部皮质类固醇治疗。第16周结果显示,63%的治疗组患儿达到EASI-75(皮肤显著改善),44%达到IGA0/1(皮肤完全或几乎清除),均远高于安慰剂组的22%和15%。

  此外,治疗组39%患儿达到EASI-90(接近完全清除),6岁及以上患儿瘙痒缓解率达35%,均显著优于安慰剂组。安全性方面,该药与成人研究一致,无新安全信号,常见不良事件为上呼吸道感染和鼻咽炎,注射部位无疼痛报告。

  目前婴幼儿特应性皮炎治疗方案稀缺,该试验结果为年轻患者带来希望。礼来计划提交数据扩展适应症,ADorable临床项目仍在推进,后续更多试验结果将在今年晚些时候公布。

EBGLYSS试验获积极结果,有望扩展中重度特应性皮炎适应症

 

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