曲格列汀（Trelagliptin）说明书 - 老挝卢修斯版

【药品名称】
通用名称：曲格列汀
商品名称：Trelagliptin
英文名称：Trelagliptin Succinate Tablets
生产厂家：老挝卢修斯制药有限公司

【成分】
本品主要成分为琥珀酸曲格列汀。
每片含曲格列汀（以C16H15F2N5O计）50mg。

【性状】
本品为白色或类白色片剂。

【适应症】
用于治疗2型糖尿病。
重要提示：

1. 本品仅适用于2型糖尿病患者。

2. 不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。

3. 通常是在单独饮食控制和运动治疗后血糖控制不佳的情况下使用，可单独使用，也可与其它口服降糖药（如二甲双胍）联合使用。具体方案需由医生决定。

【药理作用】
曲格列汀是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂。

• 作用机制： 通过抑制DPP-4酶，减少体内“肠促胰素”（GLP-1和GIP）的分解，从而提高活性肠促胰素的水平。

• 效果： 活性肠促胰素可以刺激胰岛β细胞在血糖升高时分泌更多的胰岛素，同时抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，从而双向调节，降低血糖水平。

• 主要特点： 长效。 曲格列汀的半衰期很长，只需每周口服一次，即可在整个星期内持续抑制DPP-4酶的活性。

【用法用量】

• 推荐剂量： 通常，成人每周一次，每次口服一片（50mg）。

• 服用时间： 应在每周固定的一天、固定的时间服用（例如，每周一早餐后）。饭前或饭后服用均可。

• 漏服处理： 如果忘记服药，应在想起时立即补服。然后下一次服药在下一周的固定日期进行，无需一天服用两次。

• 重要提示： 剂量调整需遵医嘱。医生会根据患者的肾功能情况调整剂量。

【不良反应】
曲格列汀的耐受性通常较好，但仍有潜在不良反应，包括但不限于：

• 常见不良反应：

  • 低血糖（尤其与其他降糖药如磺酰脲类、胰岛素合用时）

  • 鼻咽炎

  • 便秘

  • 腹胀

• 严重不良反应（虽罕见，但需警惕）：

  • 急性胰腺炎： 如果出现持续性的剧烈腹痛、呕吐等症状，应立即就医。

  • 肠梗阻： 如果出现严重的便秘、腹胀、腹痛、呕吐等症状，应立即就医。

  • 严重过敏反应： 如皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒，严重时可导致呼吸困难、休克。

  • 肝功能异常、黄疸。

  • 严重皮肤障碍，如史蒂文斯-约翰逊综合征。

【禁忌】
以下患者禁止使用：

1. 对曲格列汀或本品中任何辅料过敏者。

2. 严重酮症、糖尿病昏迷或昏迷前期、1型糖尿病患者。

3. 严重感染、手术前后、严重创伤患者（有必要使用胰岛素进行治疗）。

4. 严重肾功能不全（eGFR < 30 mL/min/1.73m²）或需要透析的终末期肾病患者。

【注意事项】

1. 医疗监管： 必须在医生指导下使用，并定期监测血糖和糖化血红蛋白（HbA1c）。

2. 低血糖风险： 与其他降糖药（特别是磺酰脲类药物或胰岛素）联合使用时，低血糖的风险会增加。需注意低血糖的症状（如出冷汗、心悸、头晕、意识模糊等）。

3. 肾功能不全： 中度肾功能不全患者（eGFR 30至<50 mL/min/1.73m²）可能需要调整剂量（例如，每周一次，每次25mg）。请遵医嘱。

4. 胰腺炎风险： 有胰腺炎病史的患者应慎用。使用过程中如出现疑似胰腺炎的症状，应立即停药并就医。

5. 孕妇及哺乳期妇女： 尚未确立妊娠期和哺乳期用药的安全性。只有潜在获益大于风险时方可使用。

6. 儿童： 尚未确立18岁以下儿童用药的安全性。

7. 饮食和运动疗法： 本品是糖尿病治疗的辅助手段，不能替代饮食控制和规律运动。

【药物相互作用】

• 与磺酰脲类药物或胰岛素合用，会增加低血糖风险，可能需要减少这些药物的剂量。

• 目前尚未发现与其他药物有明确的严重相互作用，但请告知医生您正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药和草药产品。

【贮藏】
密封，在阴凉干燥处（通常建议不超过30°C）保存。请将本品放在儿童不能接触的地方。

【包装】
常见包装为铝塑泡罩包装，每盒4片（一个月的用量）。

【有效期】
一般为24个月或36个月，具体见包装盒。

重要提醒

1. 来源验证： 老挝卢修斯是正规制药厂，但购买时请务必通过可靠渠道，警惕假冒伪劣产品。可以查询药盒上的追溯码等信息。

2. 个体化治疗： 糖尿病治疗是个体化的。此说明书为通用信息，您的具体治疗方案（包括剂量、是否联合用药等）必须由专业医生根据您的具体情况（如血糖水平、肾功能、并发症等）来决定。

3. 切勿自行用药： 切勿在没有医生诊断和处方的情况下自行购买和使用本品。