卢修斯lucius恩考芬尼Encorafenib适应症？

恩考芬尼（Encorafenib）适应症详解

1. 核心适应症

恩考芬尼是 BRAF V600突变特异性抑制剂，目前全球批准的适应症包括：

2. 关键临床研究支持

（1）黑色素瘤（COLUMBUS研究）

• 患者群体：BRAF V600突变晚期黑色素瘤

• 疗效数据：

  • 中位无进展生存期（PFS）：14.9个月（vs 维莫非尼7.3个月）

  • 总生存期（OS）：33.6个月（历史对照约17-22个月）

（2）结直肠癌（BEACON CRC研究）

• 患者群体：既往治疗失败的BRAF V600E突变转移性结直肠癌

• 疗效数据：

  • 客观缓解率（ORR）：20%（vs 化疗2%）

  • 中位生存期（OS）：9.3个月（vs 化疗5.9个月）

3. 特殊用药限制

• 绝对禁忌：

  • 野生型BRAF肿瘤（可能促进肿瘤生长）

  • 未纠正的严重电解质紊乱（如低钾、低镁）

• 需暂停用药的情况：

  • QTc间期＞500 ms

  • 3级以上肝毒性（ALT/AST＞5倍正常值上限）

4. 中国获批情况

• 黑色素瘤：已获批（商品名：博瑞纳®）

• 结直肠癌：已纳入CSCO指南推荐（2023版），但国内适应症尚未正式批准

5. 超说明书使用探索

目前临床试验中的潜在扩展方向（非获批适应症）：

• 非小细胞肺癌（BRAF V600E突变）

• 甲状腺癌（BRAF V600E突变）

• Erdheim-Chester病（组织细胞增生症）

注：超适应症使用需通过MDT讨论并签署知情同意。

6. 医保覆盖

• 中国：暂未进入国家医保目录

• 美国/欧盟：覆盖BRAF突变黑色素瘤和结直肠癌

总结：恩考芬尼是目前针对BRAF V600突变最有效的靶向药之一，但必须严格遵循基因检测指导下的联合用药方案，并密切监测治疗相关毒性。