卢修斯lucius依鲁替尼简介说明书

以下是 卢修斯（Lucius）依鲁替尼（Ibrutinib） 的药品说明书摘要，涵盖其关键信息，包括适应症、用法用量、副作用及注意事项等：

药品基本信息

• 通用名：依鲁替尼（Ibrutinib）

• 商品名：卢修斯（Lucius，部分国家商品名）

• 剂型：胶囊/片剂（常见规格：140mg、420mg）

• 药理分类：布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂

适应症

依鲁替尼主要用于治疗以下B细胞恶性肿瘤：

1. 慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）

   • 一线或复发/难治性患者。

2. 套细胞淋巴瘤（MCL）

   • 适用于至少接受过一种既往治疗的患者。

3. 华氏巨球蛋白血症（WM）

   • 联合利妥昔单抗或单药治疗。

4. 其他适应症（根据地区批准情况）：

   • 边缘区淋巴瘤（MZL）、慢性移植物抗宿主病（cGVHD）等。

用法用量

• 标准剂量：

  • CLL/SLL、WM、MZL：420mg（3粒140mg胶囊），每日1次。

  • MCL：560mg（4粒140mg胶囊），每日1次。

• 服用方法：

  • 整粒吞服，不可打开/咀嚼，固定时间口服（建议早晨）。

  • 可与或不与食物同服（避免葡萄柚/塞维利亚橙，可能增加毒性）。

• 剂量调整：

  • 根据毒性反应（如出血、感染、血细胞减少）减量或暂停用药。

常见副作用及管理

1. 常见副作用（≥10%）

• 血液系统：血小板减少、中性粒细胞减少、贫血（需定期监测血常规）。

• 感染：肺炎、鼻窦炎（警惕机会性感染如真菌、CMV）。

• 出血：瘀斑、鼻出血（严重者如颅内出血需停药）。

• 其他：腹泻、疲劳、关节痛、皮疹。

2. 严重副作用（需紧急处理）

• 房颤/房扑（5-10%患者）：监测心电图，必要时抗凝（评估出血风险）。

• 高血压：定期监测血压。

• 第二原发恶性肿瘤（如皮肤癌、肺癌）。

• 肝毒性：ALT/AST升高（用药前及期间监测肝功能）。

禁忌症

• 对依鲁替尼过敏者。

• 联合使用强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）或诱导剂（如利福平）。

• 严重活动性出血（如消化道出血、颅内出血）。

药物相互作用

• CYP3A4抑制剂/诱导剂：显著影响依鲁替尼血药浓度（需调整剂量）。

• 抗凝/抗血小板药（如华法林、阿司匹林）：增加出血风险。

• P-gp抑制剂（如胺碘酮）：可能升高依鲁替尼浓度。

特殊人群用药

• 肝功能不全：轻中度需减量（如Child-Pugh A/B），重度慎用。

• 肾功能不全：无需调整剂量。

• 妊娠/哺乳：禁用（可能致胎儿 harm）。

临床优势

• 靶向治疗：精准抑制BTK，阻断B细胞恶性增殖信号。

• 口服便捷：每日1次，患者依从性高。

注意事项

1. 用药前：评估心血管风险（尤其房颤病史）、感染状态及肝功能。

2. 用药期间：

   • 每月监测血常规、肝功能。

   • 避免接种活疫苗（如麻疹疫苗）。

3. 储存：避光，室温（15-30℃）保存。

提示：具体用药需严格遵循医嘱，不同品牌（如卢修斯Lucius、Imbruvica）可能规格不同。若出现持续腹泻、心悸或不明原因瘀斑，应及时就医。