卢修斯lucius来那度胺10Mg（lucilena)lenalidomide说明书
卢修斯（Lucius）来那度胺 10mg（Lucilena®，Lenalidomide）适应症与用法用量说明
一、核准适应症
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多发性骨髓瘤（MM）
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维持治疗：用于自体造血干细胞移植后的持续治疗
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联合治疗：与地塞米松联用于不适合移植的新诊断MM患者
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骨髓增生异常综合征（MDS）
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伴5q染色体缺失的输血依赖性贫血成人患者
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二、标准用法用量
1. 多发性骨髓瘤（MM）
| 治疗阶段 | 用药方案 | 疗程周期 |
|---|---|---|
| 维持治疗 | 10mg/日（持续服用） | 直至疾病进展或不可耐受 |
| 联合治疗（不适合移植者） | 10mg/日（第1-21天） + 地塞米松 20mg/周 | 28天为一周期 |
2. 骨髓增生异常综合征（MDS）
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推荐剂量：10mg/日，持续服用（无停药期）
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疗效评估：
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每8周评估输血需求
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持续治疗直至失去疗效或不可耐受
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三、剂量调整指南
1. 基于肾功能
| 肌酐清除率（CrCl） | 剂量调整 |
|---|---|
| ≥60 mL/min | 10mg/日（全剂量） |
| 30-59 mL/min | 5mg/日 |
| <30 mL/min（未透析） | 5mg 隔日一次 |
| 透析患者 | 透析后5mg/次（每周3次） |
2. 基于血液学毒性
| 不良反应 | 处理方案 |
|---|---|
| 中性粒细胞<0.5×10⁹/L | 暂停→恢复后减量至5mg/日 |
| 血小板<30×10⁹/L | 暂停→恢复后减量至5mg/日 |
| 3级非血液学毒性 | 暂停→恢复后减量至5mg/日 |
四、特殊人群用药
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肝功能不全：轻中度无需调整，重度慎用（Child-Pugh C级数据不足）
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老年人（≥75岁）：建议起始剂量5mg/日
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儿童：未建立安全性和有效性数据
五、重要用药提示
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服药时间：
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每日固定时间服用
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空腹（餐前1小时或餐后2小时）
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胶囊处理：
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整粒吞服，不可掰开、压碎或咀嚼
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漏服处理：
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发现漏服≤12小时，立即补服
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12小时则跳过，次日按原计划服药
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六、黑框警告（需严格遵循）
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致畸风险：
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用药前需2次阴性妊娠检测（间隔24小时）
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治疗期间需使用两种可靠避孕方式（如避孕套+宫内节育器）
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血液学毒性监测：
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治疗初期每周监测血常规
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维持期每月监测一次
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注：本说明基于NMPA核准信息及原研药（Revlimid®）数据整理，具体用药方案需由血液科医生根据患者情况制定。
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