卢修斯lucius来那度胺25Mg（lucilena)lenalidomide说明书
卢修斯（Lucius）来那度胺 25mg（Lucilena®，Lenalidomide）药品说明书
【药品名称】
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通用名：来那度胺胶囊
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商品名：Lucilena®
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英文名：Lenalidomide Capsules
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汉语拼音：Lái Nà Dù Àn Jiāo Náng
【成分与性状】
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活性成分：来那度胺 25mg/粒
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化学结构式：C₁₃H₁₃N₃O₃
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性状：白色不透明硬胶囊，印有橙色"LEN25"标识
【适应症】
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多发性骨髓瘤（MM）：
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联合地塞米松治疗新诊断的MM成人患者
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维持治疗自体造血干细胞移植后的MM患者
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骨髓增生异常综合征（MDS）：
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5q缺失伴输血依赖性贫血的成人患者
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套细胞淋巴瘤（MCL）（中国未获批）
【规格与包装】
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规格：25mg×30粒/盒
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【用法用量】
标准治疗方案
| 适应症 | 用药方案 | 疗程 |
|---|---|---|
| 新诊断MM | 25mg/日（第1-21天） + 地塞米松40mg/周 | 28天为1周期 |
| MDS | 10mg/日（持续服用） | - |
剂量调整指南
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肾功能不全：
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CrCl 30-60mL/min → 10mg/日
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CrCl <30mL/min → 15mg隔日一次
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血液学毒性：
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中性粒细胞<0.5×10⁹/L → 暂停→恢复后降级至15mg
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【不良反应】
血液系统（≥3级）
| 不良反应 | 发生率 | 处理方案 |
|---|---|---|
| 中性粒细胞减少 | 35% | G-CSF支持 |
| 血小板减少 | 25% | 输注血小板 |
| 贫血 | 20% | 促红素治疗 |
非血液系统
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深静脉血栓（15%，需预防性抗凝）
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皮疹（12%）
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周围神经病变（8%）
【禁忌症】
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妊娠期（需签署双重避孕协议）
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对沙利度胺衍生物超敏反应
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未经控制的HBV活动性感染
【药物相互作用】
| 联用药物 | 作用机制 | 临床建议 |
|---|---|---|
| 地高辛 | ↑地高辛浓度 | 监测血药浓度 |
| 华法林 | ↑INR值 | 加强凝血监测 |
| 雌激素类避孕药 | 避孕失败风险 | 改用屏障避孕 |
【特殊人群用药】
| 人群 | 用药建议 |
|---|---|
| 肝功能不全 | 轻中度无需调整，重度慎用 |
| 肾功能不全 | 需调整剂量（见用法用量） |
| 儿童 | 安全性未建立 |
| 老年人 | ≥65岁密切监测 |
【黑框警告】
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致畸性：
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用药前2周内阴性妊娠检测
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治疗期间使用两种避孕方式
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血液学毒性：
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需每周监测血常规
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【贮藏条件】
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未开封：20-25℃避光保存
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开封后：保持瓶盖紧闭，30天内用完
【生产企业】
老挝卢修斯制药有限公司
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