卢修斯lucius泊马度胺2mg（lucipoma)pomalidomide说明书

卢修斯（Lucius）泊马度胺 2mg（Lucipoma®，Pomalidomide）说明书

【药品名称】

• 通用名：泊马度胺胶囊

• 商品名：Lucipoma®

• 英文名：Pomalidomide Capsules

• 汉语拼音：Bó Mǎ Dù Àn Jiāo Náng

【成分与性状】

• 活性成分：泊马度胺 2mg/粒

• 化学结构式：C₁₃H₁₁N₃O₄

• 性状：白色不透明硬胶囊，印有蓝色"POM2"标识

【适应症】

联合地塞米松治疗：

1. 复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者

   • 需既往接受过≥2种治疗方案（含来那度胺和蛋白酶体抑制剂）

   • 末次治疗进展后使用

2. 卡波西肉瘤（孤儿药适应症，中国未获批）

【规格与包装】

• 规格：2mg×21粒/盒（28天疗程量）

• 包装：铝塑泡罩（7粒/板×3板），含干燥剂

【用法用量】

标准治疗方案

剂量调整指南

• 肾功能不全：

  • CrCl 30-60mL/min → 3mg/日

  • CrCl <30mL/min → 2mg/日（需严密监测）

• 血液学毒性：

  • 中性粒细胞<0.5×10⁹/L → 暂停→恢复后降级至3mg

【不良反应】

血液系统（≥3级）

非血液系统

• 感染：肺炎（18%）、败血症（5%）

• 血栓：DVT/PE（12%，需预防性抗凝）

• 神经系统：周围神经病变（9%）

【禁忌症】

1. 妊娠期（需签署双重避孕协议）

2. 对沙利度胺衍生物超敏反应

3. 未经控制的HBV活动性感染

【药物相互作用】

【特殊人群用药】

【黑框警告】

1. 致畸性：必须遵守妊娠预防计划（PPPs）

   • 用药前2周内阴性妊娠检测

   • 治疗期间使用两种避孕方式

2. 深静脉血栓：所有患者需预防性抗凝

【贮藏条件】

• 未开封：20-25℃避光保存

• 开封后：保持瓶盖紧闭，30天内用完

【生产企业】

老挝卢修斯制药有限公司