卢修斯lucius泊马度胺4mg(lucipoma)pomalidomide说明书
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药品名称
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通用名称:泊马度胺胶囊
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商品名称:Lucipoma®
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英文名称:Pomalidomide Capsules
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汉语拼音:Bomadu'an Jiaonang
成分与性状
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活性成分:泊马度胺 4mg/粒
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化学结构式:C₁₃H₁₁N₃O₄
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性状:白色不透明硬胶囊,印有黑色"POM4"标识
适应症
适用于与地塞米松联用治疗:
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复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)
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既往接受过至少两种治疗方案(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)
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末次治疗进展后的成人患者
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规格与用法用量
规格
4mg/粒,21粒/盒(28天疗程量)
给药方案
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标准剂量:4mg/日,口服,第1-21天(28天为一周期)
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联合用药:每周40mg地塞米松(≥75岁减至20mg)
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服用方法:
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空腹服用(餐前至少2小时或餐后2小时)
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整粒吞服,不可打开胶囊
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剂量调整
毒性分级 | 处理方案 |
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4级中性粒细胞减少 | 暂停→恢复后3mg/日+G-CSF |
3级皮疹 | 暂停→恢复后3mg/日 |
血栓事件 | 永久停药+抗凝治疗 |
不良反应
血液学毒性(≥3级)
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中性粒细胞减少(52%)
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贫血(38%)
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血小板减少(22%)
非血液学毒性
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肺炎(18%)
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深静脉血栓(12%)
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周围神经病变(9%)
禁忌
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妊娠期(需签署妊娠预防计划)
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对沙利度胺/来那度胺严重过敏史
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未经控制的乙肝病毒感染
药物相互作用
联用药物 | 临床影响 | 处理建议 |
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强CYP1A2抑制剂(氟伏沙明) | 增加AUC 60% | 减量至2mg |
华法林 | INR升高 | 加强监测 |
地塞米松 | 叠加免疫抑制 | 预防性抗感染 |
特殊人群用药
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肝功能不全:Child-Pugh C级禁用
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肾功能不全:CrCl<30mL/min需减量至3mg
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儿童:安全性未建立
警示框(黑框警告)
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致畸风险:必须遵守妊娠预防计划(PPPs)
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静脉血栓:需预防性抗凝(低分子肝素/阿司匹林)
贮藏
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25℃以下避光保存
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防潮防高温
有效期
24个月
生产企业
老挝卢修斯制药有限公司
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