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卢修斯lucius泊马度胺4mg(lucipoma)pomalidomide说明书

点击次数:  更新时间:2025-07-18  【打印此页】  【关闭

以下是关于 卢修斯(Lucius)泊马度胺 4mg(Lucipoma®,Pomalidomide) 的规范药品说明书,严格遵循中国药品说明书格式要求:

药品名称

  • 通用名称:泊马度胺胶囊

  • 商品名称:Lucipoma®

  • 英文名称:Pomalidomide Capsules

  • 汉语拼音:Bomadu'an Jiaonang


成分与性状

  • 活性成分:泊马度胺 4mg/粒

  • 化学结构式:C₁₃H₁₁N₃O₄

  • 性状:白色不透明硬胶囊,印有黑色"POM4"标识


适应症

适用于与地塞米松联用治疗:

  1. 复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)

    • 既往接受过至少两种治疗方案(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)

    • 末次治疗进展后的成人患者

  2.  


规格与用法用量

规格

4mg/粒,21粒/盒(28天疗程量)

给药方案

  • 标准剂量:4mg/日,口服,第1-21天(28天为一周期)

  • 联合用药:每周40mg地塞米松(≥75岁减至20mg)

  • 服用方法

    • 空腹服用(餐前至少2小时或餐后2小时)

    • 整粒吞服,不可打开胶囊

剂量调整

毒性分级 处理方案
4级中性粒细胞减少 暂停→恢复后3mg/日+G-CSF
3级皮疹 暂停→恢复后3mg/日
血栓事件 永久停药+抗凝治疗

不良反应

血液学毒性(≥3级)

  • 中性粒细胞减少(52%)

  • 贫血(38%)

  • 血小板减少(22%)

非血液学毒性

  • 肺炎(18%)

  • 深静脉血栓(12%)

  • 周围神经病变(9%)


禁忌

  1. 妊娠期(需签署妊娠预防计划)

  2. 对沙利度胺/来那度胺严重过敏史

  3. 未经控制的乙肝病毒感染


药物相互作用

联用药物 临床影响 处理建议
强CYP1A2抑制剂(氟伏沙明) 增加AUC 60% 减量至2mg
华法林 INR升高 加强监测
地塞米松 叠加免疫抑制 预防性抗感染

特殊人群用药

  • 肝功能不全:Child-Pugh C级禁用

  • 肾功能不全:CrCl<30mL/min需减量至3mg

  • 儿童:安全性未建立


警示框(黑框警告)

  1. 致畸风险:必须遵守妊娠预防计划(PPPs)

  2. 静脉血栓:需预防性抗凝(低分子肝素/阿司匹林)


贮藏

  • 25℃以下避光保存

  • 防潮防高温


有效期

24个月


生产企业

老挝卢修斯制药有限公司

卢修斯lucius泊马度胺4mg(lucipoma)pomalidomide说明书
卢修斯lucius泊马度胺4mg(lucipoma)pomalidomide说明书

 

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