芦可替尼（Ruxolitinib）5mg 说明书-老挝卢修斯lucius

芦可替尼（Ruxolitinib）5mg 说明书

适应症、用法用量及关键信息

 适应症

芦可替尼（Ruxolitinib）是一种JAK1/JAK2抑制剂，主要用于治疗以下疾病：

1. 骨髓纤维化（MF）

   • 包括原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（Post-PV MF）和原发性血小板增多症后骨髓纤维化（Post-ET MF）。

2. 真性红细胞增多症（PV）

   • 适用于对羟基脲耐药或不耐受的成人患者。

3. 急性移植物抗宿主病（aGVHD）

   • 用于糖皮质激素治疗失败的12岁及以上患者（部分国家批准）。

4. 特应性皮炎（AD）

   • 适用于局部治疗控制不佳的中重度AD成人及12岁以上青少年（外用制剂，此处不展开）。

 注：不同国家/地区批准的适应症可能略有差异（如aGVHD适应症未在中国获批）。

 用法用量

1. 骨髓纤维化（MF）

• 起始剂量：基于血小板计数调整——

  • 血小板≥200×10⁹/L：20mg，每日2次。

  • 血小板100-200×10⁹/L：15mg，每日2次。

  • 血小板50-100×10⁹/L：5mg，每日2次（需密切监测）。

• 剂量调整：根据疗效和毒性（如贫血、血小板减少）每2-4周调整一次，每次增减5mg/次。

2. 真性红细胞增多症（PV）

• 推荐剂量：10mg，每日2次，可逐渐减至最低有效剂量（如5mg每日2次）。

3. 急性GVHD（aGVHD）

• 剂量：10mg，每日2次，联合糖皮质激素，直至疾病进展或不可耐受。

服用方式

• 整片吞服，可与或不与食物同服，避免压碎或咀嚼。

 重要注意事项

1. 血液学毒性

   • 常见贫血、血小板减少、中性粒细胞减少，需每周至每月监测血常规。

2. 感染风险

   • 可能增加细菌、病毒（如带状疱疹）、真菌感染风险，必要时预防性用药。

3. 血栓风险

   • PV患者需警惕血栓事件（如深静脉血栓）。

4. 非黑色素瘤皮肤癌

   • 长期使用可能增加风险，需定期皮肤检查。

5. 妊娠与哺乳

   • 妊娠期避免使用（动物显示胎儿毒性），育龄期女性需避孕。

   • 哺乳期禁用。

存储条件

• 20-25°C室温保存，避光防潮。

 批准状态（截至2024年）

• 美国FDA：2011年批准MF，2014年PV，2019年aGVHD。

• 中国：已上市（商品名：捷恪卫®），适应症为MF和PV。

 患者须知

• 严格遵医嘱调整剂量，不可自行停药（可能引发疾病反弹）。

• 若出现发热、出血倾向、严重乏力或皮肤新生物，立即就医。

• 避免与强CYP3A4抑制剂（如酮康唑）或葡萄柚汁同服（可能增加毒性）。

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