色瑞替尼（Ceritinib）用药注意事项

以下是 色瑞替尼（Ceritinib）的用药注意事项，涵盖关键安全性问题、监测要求及患者管理要点，供医疗人员和患者参考：

色瑞替尼（Ceritinib）用药注意事项

1. 严格遵循剂量与服用方式

• 剂量选择：

  • 优先推荐 450mg每日1次随低脂餐服用（耐受性更优，疗效与750mg空腹相当）。

  • 传统方案（750mg空腹）需严格避免进食（餐前1小时或餐后2小时）。

• 整粒吞服：不可压碎、咀嚼或溶解胶囊，避免影响药效。

2. 监测与不良反应管理

• 肝功能监测：

  • 必查项目：用药前、治疗初期每月检测ALT/AST/胆红素。

  • 处理原则：

    • ALT/AST升高＞5倍正常值上限（ULN）：暂停用药，恢复后减量。

    • 出现肝衰竭征兆（如黄疸、腹水）：永久停药。

• 心脏毒性（QT间期延长）：

  • 用药前及期间定期监测心电图。

  • 避免联用其他延长QT药物（如氟喹诺酮类、抗心律失常药）。

  • QTc＞500ms时暂停用药，直至恢复后减量。

• 高血糖：

  • 监测空腹血糖（尤其糖尿病患者），必要时调整降糖方案。

3. 禁忌症与高风险人群

• 绝对禁忌：

  • 已知对色瑞替尼过敏。

  • 甲状腺髓样癌（MTC）个人/家族史或多发性内分泌腺瘤综合征2型（MEN 2）。

• 慎用人群：

  • 肝功能不全：轻中度需减量，重度避免使用。

  • 妊娠/哺乳期：可能致胎儿畸形，用药期间及停药3个月内需避孕。

4. 药物相互作用

• CYP3A4酶影响：

  • 避免联用：强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）或诱导剂（如利福平、卡马西平）。

  • 必须联用时，需调整色瑞替尼剂量（如联用抑制剂时减量50%）。

• 胃酸调节剂：

  • 质子泵抑制剂（如奥美拉唑）需间隔2小时服用。

5. 患者教育要点

• 饮食要求：

  • 随餐方案需固定与低脂餐同服（如一片面包+牛奶），避免高脂饮食。

• 副作用应对：

  • 胃肠道反应（恶心/腹泻）：可少量多餐，必要时使用止吐/止泻药。

  • 疲劳：避免驾驶或操作机械。

• 紧急情况：

  • 出现持续腹痛（胰腺炎）、心悸/晕厥（QT延长）、黄疸（肝毒性）立即就医。

6. 储存与处理

• 避光保存于30℃以下，保持干燥。

• 剩余药物需安全处置，避免儿童或宠物误服。

重要提示：

• 色瑞替尼的毒性管理需个体化，建议由肿瘤科医生定期评估疗效与安全性。

• 不同国家批准的剂量方案可能差异（如欧美推荐450mg随餐），需以当地说明书为准。