色瑞替尼（Ceritinib）推荐剂量与用法

以下是 色瑞替尼（Ceritinib）的推荐剂量与用法 的详细说明，基于最新临床指南和药品说明书（如FDA和EMA批准信息）：

色瑞替尼（Ceritinib）推荐剂量与用法

标准治疗方案

1. 传统剂量方案（严格空腹）

   • 剂量：750mg（即5粒150mg胶囊）口服，每日1次。

   • 服用要求：

     • 空腹服用：餐前1小时或餐后2小时服用，避免食物影响药物吸收（高脂饮食可增加药物暴露量80%）。

     • 饮水：整粒吞服，不可压碎或咀嚼，用足量水送服。

2. 优化剂量方案（随餐服用，推荐）

   • 剂量：450mg（即3粒150mg胶囊）口服，每日1次。

   • 服用要求：

     • 与低脂餐同服（如清淡早餐），可显著减少胃肠道副作用（如腹泻、呕吐），同时保持疗效。

     • *注：此方案基于ASCEND-8研究，FDA/EMA已批准，成为当前主流推荐。*

剂量调整原则（基于不良反应）

若出现严重副作用（如肝毒性、QT间期延长、持续胃肠道反应），需按以下步骤减量：

1. 首次减量：从750mg → 600mg/日（或从450mg → 300mg/日）。

2. 第二次减量：从600mg → 450mg/日（或从300mg → 150mg/日）。

3. 无法耐受最低剂量：永久停药。

关键注意事项

1. 监测要求：

   • 肝功能：用药前及每月监测ALT/AST（3-4级肝毒性需暂停用药）。

   • 心电图：基线及定期检查QT间期（若QTc >500ms需暂停）。

   • 血糖：尤其糖尿病患者，色瑞替尼可能引发高血糖。

2. 漏服处理：

   • 若漏服，距离下次给药时间≥12小时可补服；否则跳过，勿双倍剂量。

3. 药物相互作用：

   • 避免联用：强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如利福平）。

   • 抗酸药：需间隔2小时服用（如奥美拉唑）。

特殊人群用药

• 肝功能不全：

  • 轻中度（Child-Pugh A/B）：减量至300mg/日（传统方案）或谨慎使用。

  • 重度（Child-Pugh C）：避免使用。

• 妊娠/哺乳：禁用（可能致胎儿畸形）。

储存条件

• 30℃以下保存，保持干燥，避免阳光直射。

重要提示：

• 优先推荐450mg随餐方案（耐受性更佳，疗效等效）。

• 具体剂量需由肿瘤科医生根据患者个体情况（如副作用、合并用药）调整。

（注：不同国家批准剂量可能存在差异，请以当地说明书或医嘱为准。）