维贝格龙（Vebreltinib）说明书

维贝格龙（Vebreltinib）说明书

【药品名称】

通用名：维贝格龙
英文名：Vebreltinib
商品名：待补充（国内由浦润奥生物研发）
剂型：片剂

【适应症】

用于治疗 MET外显子14跳突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 成人患者，尤其是：

• 既往接受过含铂化疗后疾病进展；

• 或无法耐受含铂化疗的患者。

注：用药前需通过基因检测（如NGS）确认METex14突变状态。

【用法用量】

1. 推荐剂量：

   • 200mg（1片），口服，每日1次，空腹或餐后服用均可。

   • 整片吞服，不可压碎或咀嚼。

2. 剂量调整（根据不良反应）：

   • 首次减量：150mg/日；

   • 第二次减量：100mg/日；

   • 若仍无法耐受，需永久停药。

3. 漏服处理：

   • 若漏服≤12小时，尽快补服；超过12小时则跳过，次日正常服药。

【不良反应】

常见（≥10%）：

• 外周水肿、乏力、恶心、呕吐、腹泻、食欲下降；

• 低白蛋白血症、ALT/AST升高、皮疹。

严重（需立即就医）：

• 间质性肺病（ILD）（新发呼吸困难、咳嗽、发热）；

• 肝毒性（黄疸、肝酶显著升高）；

• QT间期延长（心悸、晕厥）；

• 严重感染（如肺炎）。

【禁忌症】

1. 对维贝格龙或辅料过敏者；

2. 严重肝功能不全（Child-Pugh C级）；

3. 妊娠期及哺乳期女性（可能致胎儿损害）。

【注意事项】

1. 肝功能监测：用药前及治疗期间定期检测ALT/AST、胆红素；

2. 心电图检查：尤其有心脏病史或联用QT延长药物者；

3. 感染风险：中性粒细胞减少可能增加感染概率；

4. 避孕要求：育龄期患者用药期间及停药后至少1个月内需有效避孕。

【药物相互作用】

• CYP3A4强效抑制剂（如酮康唑）：可能升高维贝格龙血药浓度，需避免联用；

• CYP3A4强效诱导剂（如利福平）：可能降低疗效，需调整剂量；

• QT延长药物（如胺碘酮）：增加心律失常风险，避免合用。

【特殊人群用药】

• 肝功能不全：轻中度需谨慎减量，重度禁用；

• 肾功能不全：轻中度无需调整，重度数据有限；

• 老年患者：无需额外调整剂量。

【药理作用】

• 靶点：高选择性抑制MET酪氨酸激酶，阻断MET信号通路；

• 特点：对METex14跳突变肿瘤具有显著抗肿瘤活性。

【贮藏】

避光、密封，25℃以下干燥保存。

【生产企业】

浦润奥生物科技有限公司（中国）

重要提示：

• 以上信息基于公开资料和临床试验数据整理，具体用药请以 最新版官方说明书 或 医生处方 为准。

• 治疗期间若出现严重水肿、呼吸困难或肝功能异常，需立即停药并就医。

如需更详细内容（如临床试验数据、药代动力学等），建议咨询专业医师或药师。