特泊替尼（Tepotinib）对比赛沃替尼
特泊替尼（Tepotinib）和赛沃替尼（Savolitinib）都是针对 MET异常（如MET外显子14跳跃突变/MET扩增）的靶向药物，但它们在 适应症、疗效、安全性及临床应用 上存在差异。以下是两者的详细对比：
1. 适应症对比
| 药物 | 获批适应症 | 适用人群 | 批准情况 |
|---|---|---|---|
| 特泊替尼 | METex14跳跃突变的转移性NSCLC | 全球多国获批（FDA/EMA/日本等） | 2021年FDA批准 |
| 赛沃替尼 | METex14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC | 中国获批（NMPA） | 2021年NMPA批准 |
| 其他探索 |
特泊替尼：胃癌、肝癌（临床试验） 赛沃替尼：肾癌、胃癌（临床试验） |
- | - |
关键差异：
-
特泊替尼：全球范围获批，适应症更广（如日本还批准用于胃癌）。
-
赛沃替尼：目前仅在中国获批，主要针对NSCLC，其他适应症在研。
2. 疗效对比（关键临床数据）
（1）非小细胞肺癌（NSCLC）
| 指标 | 特泊替尼（VISION研究） | 赛沃替尼（NCT02897479） |
|---|---|---|
| 客观缓解率（ORR） |
初治：43% 经治：43% |
总体ORR：49.2%（中国人群） |
| 中位PFS |
初治：8.5个月 经治：11个月 |
中位PFS：6.8个月（全人群） |
| 脑转移数据 | 有限数据（部分缓解） | 未明确报道 |
解读：
-
ORR：赛沃替尼在中国人群的ORR（49.2%）与特泊替尼（43%）接近。
-
PFS：特泊替尼在经治患者中PFS更长（11个月 vs. 赛沃替尼的6.8个月）。
-
脑转移：两者数据均有限，但特泊替尼的全球研究更成熟。
（2）其他肿瘤（如胃癌、肾癌）
-
特泊替尼：在胃癌（MET扩增）中显示一定活性（ORR~20%）。
-
赛沃替尼：联合奥希替尼用于EGFR耐药后MET扩增NSCLC（ORR~30-50%），并在肾癌中探索。
3. 安全性对比
| 副作用 | 特泊替尼 | 赛沃替尼 |
|---|---|---|
| 外周水肿 | 63%（7%≥3级） | 47%（5%≥3级） |
| 恶心/呕吐 | 26%（1%≥3级） | 41%（2%≥3级） |
| 肝功能异常 | 15%（5%≥3级） | 14%（4%≥3级） |
| 间质性肺病（ILD） | 2.4% | 3.2% |
| 其他 | 肌酐升高（16%） | 蛋白尿（10%） |
共同点：
-
均易引起 水肿（特泊替尼更常见）。
-
胃肠道反应（赛沃替尼的恶心/呕吐比例更高）。
-
均需监测 肝功能和ILD风险。
差异：
-
水肿：特泊替尼发生率更高（63% vs. 47%）。
-
胃肠道毒性：赛沃替尼更明显（41% vs. 26%）。
-
蛋白尿：赛沃替尼需额外关注（可能与肾小球滤过相关）。
4. 用药便利性对比
| 因素 | 特泊替尼 | 赛沃替尼 |
|---|---|---|
| 剂量 | 500mg 每日1次（2片×250mg） |
600mg 每日1次（体重≥50kg） 400mg 每日1次（体重<50kg） |
| 服药方式 | 随餐或空腹均可 | 建议空腹（餐前1小时或餐后2小时） |
| 药物相互作用 | 避免CYP3A4强诱导剂/P-gp抑制剂 | 避免CYP3A4强诱导剂 |
优势对比：
-
特泊替尼：每日1次，不受饮食限制，更方便。
-
赛沃替尼：需根据 体重调整剂量，且建议空腹服用。
5. 如何选择？
优先选择特泊替尼的情况
✔ 全球标准治疗（FDA/EMA获批，数据更成熟）。
✔ 需要用药便利性（每日1次，无需空腹）。
✔ 经治患者（PFS可能更长）。
优先选择赛沃替尼的情况
✔ 中国患者（本土获批，可及性高）。
✔ 联合治疗需求（如EGFR耐药后MET扩增，赛沃替尼联合奥希替尼数据较多）。
✔ 对水肿耐受性差（赛沃替尼水肿发生率较低）。
6. 耐药后策略
两者耐药机制相似（如 MET D1228N/Y1230H突变），后续可选：
-
二代MET抑制剂（如伯瑞替尼、谷美替尼）。
-
联合治疗（如MET+EGFR抑制剂）。
-
化疗或免疫治疗（如PD-1抑制剂+化疗）。
总结对比表
| 维度 | 特泊替尼 | 赛沃替尼 | 优势方 |
|---|---|---|---|
| 适应症 | 全球多国获批（NSCLC/胃癌探索） | 中国获批（NSCLC） | 特泊替尼 |
| ORR（NSCLC） | 43% | 49.2% | 接近 |
| PFS（经治） | 11个月 | 6.8个月 | 特泊替尼 |
| 水肿风险 | 较高（63%） | 较低（47%） | 赛沃替尼 |
| 胃肠道毒性 | 较低 | 较高 | 特泊替尼 |
| 用药便利性 | 每日1次，不限饮食 | 需空腹+按体重调整 | 特泊替尼 |
临床建议：
-
国际患者/追求便利性 → 特泊替尼。
-
中国患者/联合治疗需求 → 赛沃替尼。
-
水肿敏感者 → 赛沃替尼；胃肠道敏感者 → 特泊替尼。
最终需结合 患者基因检测结果、耐受性及药物可及性 综合选择！
印度肿瘤药房(India Pharmacy)是印度新德里肿瘤药房信息咨询服务平台，旨在为患者提供各类进口原研 进口仿制 最新研制等医药信息咨询 跨境医药电商直邮服务，让患者轻松获取全球最佳药品有更多选择，基本涵盖新特药 抗癌药 靶向药 丙肝 乙肝 高血压 糖尿病 痛风 等药品，欢迎咨询！官方微信 Yindu7689
