达普司他(Daprodustat)

药品基本信息
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通用名:达普司他(Daprodustat)
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商品名:Jesduvroq™(美国/日本)
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剂型:口服片剂(1mg/2mg/4mg/6mg/8mg)
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药理类别:低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)
批准适应症
慢性肾病(CKD)相关贫血
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用于成人透析依赖性慢性肾病(DD-CKD)患者的贫血治疗
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替代促红细胞生成素(ESA)疗法
关键限制:
仅限透析患者使用(非透析CKD患者增加血栓风险)
需铁储备充足(转铁蛋白饱和度≥20%,铁蛋白≥100ng/mL)
用法用量
个体化给药方案
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初始剂量(基于体重):
患者体重 起始剂量 ≥60kg 6mg 每日1次 <60kg 4mg 每日1次 -
剂量调整:
graph LR A[血红蛋白(Hb)<10g/dL] --> B[增加1-2mg/日] C[Hb>11g/dL] --> D[减少1-2mg/日] E[Hb>12g/dL] --> F[暂停用药]
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维持剂量范围:1-24mg/日(需每月监测Hb)
服用要求
整片吞服,不受进食影响
透析日与非透析日相同时间服用
不良反应
常见(≥10%)
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心血管系统:高血压(22%)、血栓(15%)
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代谢异常:高钾血症(18%)
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消化系统:恶心(12%)
黑框警告
增加血栓性事件风险(包括深静脉血栓、肺栓塞)
可能促进肿瘤生长(避免用于活动性恶性肿瘤患者)
禁忌症
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非透析依赖CKD患者
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未控制的高血压(收缩压>160mmHg)
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活动性恶性肿瘤
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对活性成分过敏者
重要监测要求
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血红蛋白监测:
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起始阶段:每2周检测1次
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维持阶段:每月1次
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目标范围:10-11g/dL(避免>12g/dL)
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铁代谢监测:
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每3个月检测铁蛋白/转铁蛋白饱和度
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心血管评估:
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每月血压监测
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警惕胸痛/呼吸困难等血栓症状
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关键临床数据
指标 | Daprodustat组 | ESA对照组 |
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Hb达标率(12周) | 82% | 79% |
主要血栓事件 | 3.5%* | 2.1% |
(*ASCEND-D试验,n=2,964,随访2.5年) |
患者常见问题
▸ Q:与ESA相比优势?
→ A:口服便利性,但血栓风险略高,需严格监测
▸ Q:漏服如何处理?
→ A:当日发现立即补服,次日恢复原计划
(注:具体方案需遵肾内科医嘱)
用药警示
本药需通过风险评估与缓解策略(REMS)计划获取,处方医师需完成专项培训!
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