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达普司他(Daprodustat)

达普司他(Daprodustat)

药品基本信息

 

  • 通用名:达普司他(Daprodustat)

  • 商品名:Jesduvroq™(美国/日本)

  • 剂型:口服片剂(1mg/2mg/4mg/6mg/8mg)

  • 药理类别:低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)


 批准适应症

 

 慢性肾病(CKD)相关贫血

  • 用于成人透析依赖性慢性肾病(DD-CKD)患者的贫血治疗

  • 替代促红细胞生成素(ESA)疗法

 关键限制

  • 仅限透析患者使用(非透析CKD患者增加血栓风险)

  • 需铁储备充足(转铁蛋白饱和度≥20%,铁蛋白≥100ng/mL)


用法用量

 个体化给药方案

 

  • 初始剂量(基于体重):

    患者体重 起始剂量
    ≥60kg 6mg 每日1次
    <60kg 4mg 每日1次
  • 剂量调整

     
    graph LR
      A[血红蛋白(Hb)<10g/dL] --> B[增加1-2mg/日]
      C[Hb>11g/dL] --> D[减少1-2mg/日]
      E[Hb>12g/dL] --> F[暂停用药]
  • 维持剂量范围:1-24mg/日(需每月监测Hb)

 服用要求

 

 整片吞服,不受进食影响
 透析日与非透析日相同时间服用


 不良反应

 常见(≥10%)

 

  • 心血管系统:高血压(22%)、血栓(15%)

  • 代谢异常:高钾血症(18%)

  • 消化系统:恶心(12%)

 黑框警告

 

 增加血栓性事件风险(包括深静脉血栓、肺栓塞)
 可能促进肿瘤生长(避免用于活动性恶性肿瘤患者)


 禁忌症

 

  • 非透析依赖CKD患者

  • 未控制的高血压(收缩压>160mmHg)

  • 活动性恶性肿瘤

  • 对活性成分过敏者

重要监测要求

 

  1. 血红蛋白监测

    • 起始阶段:每2周检测1次

    • 维持阶段:每月1次

    • 目标范围:10-11g/dL(避免>12g/dL)

  2. 铁代谢监测

    • 每3个月检测铁蛋白/转铁蛋白饱和度

  3. 心血管评估

    • 每月血压监测

    • 警惕胸痛/呼吸困难等血栓症状


 关键临床数据

 

指标 Daprodustat组 ESA对照组
Hb达标率(12周) 82% 79%
主要血栓事件 3.5%* 2.1%
(*ASCEND-D试验,n=2,964,随访2.5年)

 患者常见问题
 Q:与ESA相比优势?
→ A:口服便利性,但血栓风险略高,需严格监测

 Q:漏服如何处理?
→ A:当日发现立即补服,次日恢复原计划

(注:具体方案需遵肾内科医嘱)


 用药警示
本药需通过风险评估与缓解策略(REMS)计划获取,处方医师需完成专项培训!

 

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