Keytruda获批早期肾癌术后辅助治疗,显著降低复发和死亡风险!
2021年12月,欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议批准Keytruda(可瑞达,pembrolizumab,帕博利珠单抗)单药辅助治疗在肾切除术后复发风险增加的的肾细胞癌(RCC)成人患者。Keytruda已获FDA批准辅助治疗在肾切除术后有中高或高复发风险的RCC患者。Keytruda还获批联合Inlyta(axitinib,阿昔替尼)一线治疗晚期RCC患者。数据显示:与安慰剂组相比,
中位随访24.1个月,Keytruda治疗组患者疾病复发或死亡风险显著降低32%,Keytruda治疗组估计的2年DFS率为77.3%,安慰剂组为68.1%。此外,Keytruda治疗组OS呈良好趋势、死亡风险降低46%。
Keytruda副作用为:疲劳、瘙痒和甲状腺功能减退。