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塔拉妥单抗Imdelltra联合度伐利尤单抗一线维持治疗广泛期小细胞肺癌总生存显著延长

点击次数:  更新时间:2026-09-10  【打印此页】  【关闭

 2026年9月8日,阿斯利康公布DeLLphi-305III期临床研究的期中分析高水平结果:在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线诱导治疗后,采用度伐利尤单抗(Imfinzi,英飞凡)联合安进的塔拉妥单抗(Imdelltra)作为维持治疗,与度伐利尤单抗单药维持相比,总生存期(OS)取得具有统计学显著性且"极具临床意义"的改善。这是全球首个免疫检查点抑制剂联合双特异性T细胞衔接器在该治疗场景中显示生存获益的III期研究。

  肺癌是全球癌症死亡的首位病因,约占癌症死亡的19%。小细胞肺癌约占肺癌的15%,其中约三分之二的患者在确诊时已属广泛期。

  预后数据相当严峻:局限期小细胞肺癌患者5年生存率约18.1%,而广泛期小细胞肺癌患者5年生存率仅约3.6%。即便在免疫检查点抑制剂进入一线治疗后,当前标准方案下的中位总生存期仍约为1年左右。阿斯利康援引数据估计,2026年全球将有约19.5万人接受广泛期小细胞肺癌的治疗。

Imdelltra塔拉妥单抗.png

  小细胞肺癌的临床特点是"起病快、初治敏感、复发迅速"。许多患者在一线治疗后很快复发,而且相当一部分患者因体能状态迅速恶化,根本没有机会接受二线治疗。

  常见问题

  问:这个组合方案现在中国能用吗?

  答:不能。截至2026年9月9日,该联合方案尚未在任何国家获批用于一线维持治疗,数据刚刚公布并已提交监管机构审评。

  问:塔拉妥单抗需要做基因检测吗?

  答:DeLLphi-305并未以DLL3表达作为入选门槛。小细胞肺癌普遍高表达DLL3,与非小细胞肺癌的EGFR、ALK等驱动基因检测逻辑不同。

  问:"维持治疗"是什么意思?

  答:指在诱导治疗(通常是化疗联合免疫治疗)取得控制后,继续使用相对温和的方案压制肿瘤、延缓复发,而不是无休止地打化疗。

  问:广泛期小细胞肺癌还有希望长期生存吗?

  答:目前5年生存率仍很低(约3.6%),但免疫治疗时代已带来明显改善。此次研究若最终获批,有望进一步提升生存预期。患者应保持治疗信心,同时配合规范随访。