埃拉菲布拉诺（Elafibranor，IQIRVO）是PPARα/δ双重激动剂，获批用于成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）治疗，适用于与熊去氧胆酸（UDCA）联用治疗对UDCA应答不佳患者，或单药用于无法耐受UDCA的患者。

　　首先是明确绝对用药禁忌人群。对埃拉菲布拉诺原料药或制剂中任何辅料成分过敏者严禁使用本品；孕妇以及备孕女性禁用，本品存在胚胎毒性，会造成胎儿发育损伤；哺乳期女性同样禁止使用，避免药物经乳汁影响婴幼儿；存在失代偿期肝硬化、重度肝功能衰竭的晚期肝病患者禁用本品，不建议用于存在腹水、食管胃底静脉曲张出血、肝性脑病等并发症的失代偿肝硬化患者，以免加重肝脏负担和脏器损伤。

　　育龄女性用药存在严格避孕要求，用药前需完成妊娠检测确认未怀孕，用药全程以及停药后至少3周内必须采取可靠避孕措施，不建议单纯使用激素类避孕药，可联合屏障避孕方式；一旦用药期间意外怀孕，应立刻停药并及时就医评估。

　　用药监测是保障安全的关键环节。基线用药前需要完善肝功能指标（ALT、AST、ALP、总胆红素等）、肌酸激酶CPK、骨密度检查以及妊娠筛查；用药期间定期复查肝功能，密切监测肝酶、胆红素变化，警惕药物性肝损伤，一旦出现黄疸、尿色加深、右上腹持续疼痛、明显乏力等肝损伤症状，及时就医检查并评估停药；同时定期监测肌酸激酶，警惕肌病、肌痛甚至横纹肌溶解，出现持续肌肉酸痛、无力、尿色呈茶色时，需立即检查肌酸激酶指标，必要时暂停用药并进行水化治疗，尤其联用他汀类降脂药物时肌病风险升高，需增加监测频率。本品还有增加骨折、骨损伤的潜在风险，需定期评估骨骼健康，监测骨密度，出现新发骨痛及时就诊排查骨折问题。

　　药物相互作用管理也至关重要。本品与胆汁酸螯合剂如考来烯胺合用时，给药间隔至少保持4小时，防止影响药物吸收降低疗效；避免联用CYP3A4强诱导剂和强效抑制剂，强诱导剂会加速药物代谢降低药效，强效抑制剂则会升高血药浓度、增加不良反应风险；不可随意联用其他具有肝毒性药物，减少叠加肝脏损伤风险。

　　此外，本品推荐剂量为80mg每日一次固定口服，整片服用不可掰开碾碎，不可自行随意加量、减量或突然停药；常见轻中度不良反应包括腹泻、腹痛、恶心、体重增加、关节痛等，可对症处理；若出现严重过敏反应、重度肝损伤、横纹肌溶解、胆道梗阻、胆石症相关疼痛时，须立即停药并就医。老年患者用药需加强监测，合并代谢疾病、糖尿病、肥胖人群需同步监测血糖血脂变化，保障长期用药安全。

　　埃拉菲布拉诺在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，