厄达替尼Erdafitinib，商品名博珂）是全球首个获批的口服选择性FGFR1–4酪氨酸激酶抑制剂，凭借精准靶向、高效应答、广谱适用的核心优势，成为FGFR基因变异实体瘤的标准治疗方案，。

　　临床应用规范

　　适应症与靶点要求：厄达替尼获批用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（膀胱癌），患者需经检测确认携带FGFR2或FGFR3基因突变/融合，且在铂类化疗期间或化疗后（含新辅助/辅助化疗1年内）疾病进展。此外，NCCN指南推荐其用于FGFR2融合/重排的胆管癌、FGFR变异的头颈部鳞癌等实体瘤，均需以基因检测为前提。

　　用法用量：标准起始剂量8mg每日一次口服，根据血清磷酸盐水平调整：治疗14–21天后，若磷酸盐＜5.5mg/dL且无3级以上不良反应，剂量增至9mg每日一次。整片吞服，可随餐或空腹服用，避免与葡萄柚汁同服。

　　安全性管理：最常见不良反应为高磷血症（76%）、口腔炎（56%）、腹泻（47%）、口干（45%）、视力障碍（31%），3–4级发生率约30%。高磷血症需限制磷酸盐摄入，必要时使用磷酸盐结合剂；口腔炎需加强口腔护理；出现视力改变应立即停药并眼科评估，严重者永久停药。

　　疗效监测：每6–8周进行影像学评估，客观缓解者持续治疗至疾病进展或不可耐受毒性；治疗8–12周未达疾病稳定者考虑停药。

　　核心临床优势

　　精准靶向，应答高效：BLC2001Ⅱ期研究纳入87例FGFR变异尿路上皮癌患者，厄达替尼客观缓解率32.2%，其中FGFR3突变患者ORR达40.6%，完全缓解率3%，中位无进展生存期5.5个月，显著优于传统化疗（ORR10%–15%，mPFS2.7个月）。THORⅢ期研究证实，厄达替尼二线治疗尿路上皮癌，ORR35.3%，mPFS5.6个月，均显著优于化疗（8.5%，2.7个月）。

　　广谱覆盖，多瘤种获益：对FGFR1–4均有强效抑制活性，覆盖尿路上皮癌、胆管癌、头颈部鳞癌、肺癌等16种实体瘤。一项Ⅱ期研究纳入217例FGFR变异实体瘤患者，ORR达30%，其中头颈部鳞癌ORR33%，疾病控制率87%，为罕见FGFR变异肿瘤提供治疗选择。

　　口服便捷，依从性高：每日一次口服给药，无需住院输注，适合体能状态较差的晚期患者，显著提升治疗依从性与生活质量。

　　突破耐药，填补空白：作为首款FGFR靶向药，解决了FGFR变异实体瘤化疗、免疫治疗无效的临床难题，为后线治疗提供唯一靶向选择，部分患者实现长期缓解（＞1年）。

　　厄达替尼以精准靶向为核心，构建了FGFR变异实体瘤的规范化治疗体系，其高效、广谱、便捷的优势，推动肿瘤精准治疗进入FGFR靶向时代，成为临床不可或缺的靶向药物。