肺癌患者必读:恩曲替尼适用人群与用药指南
恩曲替尼是一种广谱抗癌药,适用于携带NTRK融合基因或ROS1阳性的局部晚期或转移性实体瘤患者,包括非小细胞肺癌(NSCLC)。其用药指南需从适用人群、剂量调整及注意事项三方面展开。
适用人群与核心条件
NTRK融合阳性实体瘤:适用于12岁及以上、经检测确认携带NTRK融合基因且无已知耐药突变的患者,尤其是局部晚期、转移性疾病或手术风险高者。
ROS1阳性NSCLC:仅限成人患者,需通过基因检测确认ROS1融合状态。
治疗失败或无替代方案:适用于既往治疗无效或无法耐受其他疗法的患者。
剂量调整与用药方式
成人剂量:NTRK融合阳性实体瘤或ROS1阳性NSCLC患者,推荐剂量为600mg/次,口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
儿童剂量:12岁及以上儿童按体表面积调整剂量:
体表面积≥1.51m²:600mg/次,每日一次;
体表面积1.11-1.50m²:500mg/次,每日一次;
体表面积0.91-1.10m²:400mg/次,每日一次。
漏服与呕吐处理:若漏服且距下次服药≥12小时,可补服;若服药后呕吐,可再次服药。
用药注意事项与禁忌
药物相互作用:避免与葡萄柚或葡萄柚汁同服,因其可能抑制药物代谢酶,增加血药浓度;慎用强效CYP3A抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平),必要时调整剂量。
特殊人群:孕妇及哺乳期女性禁用,因可能致胎儿畸形;育龄期女性需采取高效避孕措施。
监测与评估:治疗期间定期监测肝功能、心电图及电解质,尤其关注QTc间期延长风险;出现视力模糊、呼吸困难等严重副作用时需立即停药。
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