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瑞戈非尼Regorafenib说明书-卢修斯lucius

点击次数:  更新时间:2025-08-12  【打印此页】  【关闭

以下是关于 瑞戈非尼(Regorafenib,商品名:卢修斯 Lucius) 的说明书摘要,供参考。请注意,具体用药请以医生处方和官方说明书为准:


瑞戈非尼(Regorafenib)说明书

商品名:卢修斯(Lucius)

通用名:瑞戈非尼片

英文名:Regorafenib Tablets


【适应症】

瑞戈非尼是一种多激酶抑制剂,适用于以下恶性肿瘤的治疗:

  1. 转移性结直肠癌:用于既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的患者。

  2. 胃肠道间质瘤(GIST):用于既往接受过伊马替尼及舒尼替尼治疗后进展的不可切除或转移性GIST。

  3. 肝细胞癌(HCC):用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。


【用法用量】

  • 推荐剂量:160mg(4片×40mg)口服,每日1次,每28天为一个周期,前21天服药,后7天停药。

  • 服药时间:与低脂餐同服(餐后30分钟内),整片吞服,不可掰开或碾碎。

  • 剂量调整:根据不良反应(如肝功能异常、严重手足皮肤反应等)可能需要减量或暂停用药。


【不良反应】

常见不良反应包括:

  • 手足皮肤反应(掌跖红斑感觉异常)、皮疹、脱屑。

  • 乏力、腹泻、食欲下降、高血压

  • 肝功能异常(AST/ALT升高)。

  • 出血风险(如消化道出血)。

  • 感染、低磷血症等。


【禁忌】

  • 对瑞戈非尼或辅料过敏者禁用。

  • 严重肝功能不全患者禁用。

  • 妊娠期妇女禁用(可能致胎儿畸形)。


【注意事项】

  1. 肝功能监测:用药前及期间需定期检查肝功能。

  2. 出血风险:活动性出血或凝血功能障碍患者慎用。

  3. 高血压:用药期间需监测血压,必要时降压治疗。

  4. 伤口愈合延迟:手术前后需暂停用药。

  5. 妊娠与哺乳:育龄期患者需采取避孕措施,哺乳期停药或停止哺乳。


【药物相互作用】

  • 强效CYP3A4诱导剂(如利福平):可能降低瑞戈非尼血药浓度,需避免联用。

  • CYP3A4抑制剂(如酮康唑):可能增加瑞戈非尼毒性,需谨慎。


【贮藏】

  • 避光,密封保存于30℃以下。


【生产企业】

  • 卢修斯(Lucius) 为老挝仿制药品牌,原研药由拜耳(Bayer)开发,商品名为 Stivarga


重要提示

  • 瑞戈非尼需在肿瘤专科医生指导下使用,严格遵循个体化治疗方案。

  • 用药期间需定期复查血常规、肝肾功能、血压等。

如需更详细的信息,请参考药品原版说明书或咨询医疗专业人员。

瑞戈非尼Regorafenib说明书-卢修斯lucius
瑞戈非尼Regorafenib说明书-卢修斯lucius

 

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