老挝卢修斯普托玛尼:开启全球耐药结核治疗迈入精准短程新纪元

老挝卢修斯制药的普托玛尼（Pretomanid）：开启耐药结核精准短程治疗新纪元

1. 普托玛尼（Pretomanid）是什么？

普托玛尼是一种新型硝基咪唑类抗结核药物，由全球结核病药物研发联盟（TB Alliance）开发，2019年获美国FDA批准用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）和广泛耐药结核病（XDR-TB）。

2. 老挝卢修斯制药的仿制版普托玛尼

• 卢修斯制药（Lucius Pharmaceuticals）是老挝的仿制药企业，生产仿制版Pretomanid，为全球耐药结核患者提供更经济的选择。

• 该药通常与贝达喹啉（Bedaquiline）和利奈唑胺（Linezolid）组成BPaL方案，将传统MDR-TB治疗从18-24个月缩短至6个月，大幅提高治愈率（约90%）。

3. 适应症与优势

 适用人群：

• 耐多药结核（MDR-TB）

• 广泛耐药结核（XDR-TB）

• 对传统方案不耐受或失败的患者

 治疗优势：

• 短程高效：BPaL方案仅需6个月（传统方案需18-24个月）。

• 口服方便：减少注射剂依赖，提高依从性。

• 安全性较高：相比传统二线药物（如氨基糖苷类），肝毒性、耳毒性风险降低。

4. 用药注意事项

 常见副作用：

• 肝酶升高（需定期监测肝功能）

• 周围神经病变（与利奈唑胺联用时需补充维生素B6）

• QT间期延长（与贝达喹啉联用时需监测心电图）

 禁忌症：

• 严重肝功能不全者慎用

• 妊娠期女性（除非必要且无替代方案）

5. 全球耐药结核治疗的新趋势

普托玛尼的上市及仿制药的推广，标志着结核病治疗进入“精准短程”时代：

• BPaL方案（贝达喹啉+普托玛尼+利奈唑胺）：6个月疗程，治愈率高。

• BPaLM方案（加入莫西沙星）：WHO推荐用于部分MDR-TB患者。

6. 如何获取老挝卢修斯的普托玛尼？

• 正规渠道：通过国际药房或合作医疗机构购买，确保药品附有COA（质量证书）。

• 验证真伪：可查询老挝药监局（FDA Laos）或联系TB Alliance核实仿制药授权情况。

7. 未来展望

随着更多仿制药进入市场，普托玛尼将大幅降低耐药结核治疗成本，帮助中低收入国家患者获得高效短程方案，推动全球终结结核病的进程。