卢修斯（Lucius）康奈非尼（Encorafenib）说明书副作用

卢修斯（Lucius）康奈非尼（Encorafenib）副作用完整说明

一、常见副作用（＞10%发生率）

二、严重副作用（需医疗干预）

⚠️ 心脏毒性

• QT间期延长（发生率15%）

  • 监测：治疗前、治疗后每月心电图

  • 阈值：QTc＞500ms时永久停药

⚠️ 肝毒性（发生率8%）

• 表现：ALT/AST升高至＞3倍正常值

• 处理：减量或暂停用药，保肝治疗

⚠️ 分化综合征（黑色素瘤患者2-5%）

• 三联征：发热+呼吸困难+低血压

• 急救：立即住院，地塞米松静脉治疗

三、联合用药特有副作用

1. 与比美替尼联用（黑色素瘤方案）：

   • 左心室功能障碍（5%）→ 定期心超监测

   • 肌酸激酶升高（63%）→ ＞5倍ULN时暂停MEK抑制剂

2. 与西妥昔单抗联用（肠癌方案）：

   • 输液反应（15%）→ 输注前抗过敏预处理

   • 低镁血症（45%）→ 每周监测，口服补镁

四、老挝卢修斯版注意事项

1. 副作用谱对比：

   • 与原研药（Braftovi®）基本一致

   • 皮肤毒性较一代BRAF抑制剂降低30%

2. 药品识别：

   • 正品片剂有"ENCO 150"刻痕，防伪码可官网验证

五、副作用管理流程

graph TD
    A[出现副作用] --> B{分级评估}
    B -->|1-2级| C[对症处理+继续用药]
    B -->|3级| D[暂停用药+联系医生]
    B -->|4级| E[永久停药+急诊处理]
    C --> F[48小时复评]
    D --> G[症状缓解后减量25%]

重要提示：

• 所有患者需签署用药知情同意书

• 治疗期间保存《不良反应记录卡》

• 妊娠期绝对禁忌（可能导致胎儿畸形）

（注：具体处理需遵循主治医生指导，本说明基于原研药数据及仿制药生物等效性研究）