卢修斯（Lucius）康奈非尼（Encorafenib）适应症和用法用量
卢修斯（Lucius）康奈非尼（Encorafenib）适应症与用法用量
一、获批适应症
✅ 需基因检测确认BRAF V600E/K突变的以下恶性肿瘤：
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不可切除或转移性黑色素瘤
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必须联合MEK抑制剂 比美替尼（Binimetinib）
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关键数据：中位无进展生存期（PFS）14.9个月（COLUMBUS试验）
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转移性结直肠癌（mCRC）
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必须联合抗EGFR单抗 西妥昔单抗（Cetuximab）
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关键数据：中位总生存期（OS）9.3个月（BEACON试验）
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二、标准用法用量
| 适应症 | 恩考芬尼剂量 | 联合用药方案 | 服药方法 |
|---|---|---|---|
| 黑色素瘤 | 450mg（3×150mg）每日1次 | 比美替尼45mg，每日2次（间隔12小时） | 整片吞服，空腹或随餐 |
| 结直肠癌 | 300mg（2×150mg）每日1次 | 西妥昔单抗*每周静脉输注 | 固定时间服用，避免高脂饮食 |
*西妥昔单抗具体用法：
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首剂400mg/m²（输注120分钟）
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维持剂量250mg/m²（每周1次，输注60分钟）
三、剂量调整指南
| 情况 | 调整方案 |
|---|---|
| 严重皮肤反应（≥3级） | 暂停→恢复后减至300mg/日 |
| QTc间期＞500ms | 永久停药 |
| Child-Pugh B级肝功能不全 | 减量至300mg/日（黑素瘤）或200mg/日（肠癌） |
| 不可控腹泻 | 暂停→缓解后减量25% |
四、老挝卢修斯版注意事项
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药品验证
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正品为白色薄膜衣片，刻有"ENCO 150"字样
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每盒附防伪码（官网可验证）
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存储要求
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避光，15-30℃干燥保存
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重要提示：
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用药前必须通过NGS/PCR检测确认BRAF突变
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禁止单药使用（需严格联合治疗）
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治疗期间定期监测：
✓ 心电图（QT间期）
✓ 肝功能/电解质
✓ 每8-12周影像学评估
（注：具体方案需由肿瘤专科医生根据患者情况制定）
