皮尔法伯BRAF抑制剂「恩考芬尼」老挝卢修斯上市
皮尔法伯BRAF抑制剂「恩考芬尼」老挝卢修斯版上市信息
1. 背景与药物概况
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恩考芬尼(Encorafenib) 是 皮尔法伯(Pierre Fabre) 原研的 第二代BRAF抑制剂,用于治疗 BRAF V600E/K突变阳性 的晚期黑色素瘤和结直肠癌。
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老挝卢修斯制药(Lucius Pharma) 生产的恩考芬尼为 合法仿制药,成分与原研药一致,但价格更低,提高了药物可及性。
2. 适应症(基于原研药数据)
✅ 晚期黑色素瘤(联合比美替尼)
✅ 转移性结直肠癌(联合西妥昔单抗)
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适用人群:经基因检测确认 BRAF V600E/K突变 的患者。
3. 老挝卢修斯版恩考芬尼的特点
项目 | 说明 |
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生产标准 | 符合老挝GMP标准,部分工厂通过WHO认证。 |
有效性 | 生物等效性(BE)试验证实与原研药疗效一致。 |
价格优势 | 价格约为原研药的1/3~1/2,降低患者经济负担。 |
获取途径 | 需通过正规渠道(如老挝授权药房或国际跨境医疗平台)购买,避免假药风险。 |
4. 临床使用建议
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联合用药方案:
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黑色素瘤:恩考芬尼(450mg/天) + 比美替尼(45mg/天)。
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结直肠癌:恩考芬尼(300mg/天) + 西妥昔单抗(每周静脉注射)。
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用药前必需检测:BRAF V600E/K突变(通过PCR或NGS)。
5. 注意事项与风险提示
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法律与合规性:
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老挝仿制药在 中国未正式注册,个人携带或邮寄可能涉及法律风险,建议咨询专业机构。
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药品质量:
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选择有资质的供应商,索要药品批号及检测报告,避免购买到假冒产品。
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副作用管理:
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常见副作用包括疲劳、皮疹、光敏感等,需在医生指导下调整剂量或对症处理。
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6. 如何获取老挝卢修斯版恩考芬尼?
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通过跨境医疗机构:部分国际医院或药房可提供合法代购服务。
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老挝本地购买:前往老挝正规药房(如万象、琅勃拉邦的授权药房)。
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线上咨询:联系有资质的医药咨询平台,核实药品来源后再购买。
注意:避免通过个人代购或非正规网站购买,以防假药!
总结
老挝卢修斯生产的恩考芬尼为 高性价比BRAF抑制剂仿制药,为患者提供了更多治疗选择,但需确保药品来源合法、质量可靠,并在专业医生指导下使用。用药前务必确认基因突变状态,并严格遵循联合治疗方案。
如需进一步协助获取药物或验证渠道,建议咨询肿瘤科医生或国际药事服务机构。
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