Sarilumab可显著改善复发性多发性肌炎患者结果指标

根据一项三期研究的结果，对于糖皮质激素反应不足或无法耐受糖皮质激素逐渐减量的复发性多发性肌炎患者，使用Sarilumab治疗可显著改善其健康相关生活质量及多项自我报告的结果指标。

　　该研究共纳入118名成年患者，平均年龄68.9岁，其中69%为女性，83%为白人。所有患者年龄至少50岁，且在筛查前12周内至少有一次因糖皮质激素减量（剂量≥7.5 mg/天或相当剂量的泼尼松）导致疾病加重的病史，并接受过至少8周的糖皮质激素治疗（≥10 mg/天或相当剂量的泼尼松）。患者被随机分为两组，一组接受皮下注射Sarilumab 200 mg每2周一次，并进行14周的糖皮质激素减量（n=60）；另一组接受匹配的安慰剂，并进行52周的糖皮质激素减量（n=58）。

　　研究评估的患者自我报告结果包括健康评估问卷残疾指数（HAQ-DI）、健康状况总体评估视觉模拟量表（VAS）、疼痛视觉模拟量表（VAS）、简明健康调查量表（SF-36 v2）、欧洲五维健康量表（EQ-5D）以及慢性病治疗功能评估量表-疲劳（FACIT-F）。这些指标在第52周前进行了评估。

　　结果显示，在第52周时，接受Sarilumab治疗的患者在SF-36物理成分总结（PCS）评分（平均变化7.65 vs 2.87；p=0.020）和精神成分总结（MCS）评分（平均变化3.04 vs -1.71；p=0.030）以及八个领域中的五个领域评分上，改善均显著优于安慰剂组。此外，Sarilumab组在EQ-5D效用指数（平均变化0.11 vs -0.02；p=0.034）和疼痛VAS（平均变化-20.57 vs -12.04；尽管p=0.20未达显著性，但趋势明显）方面也表现出更好的改善。

　　与安慰剂组相比，Sarilumab使SF-36 PCS评分至少达到最小临床重要差异的几率增加了三倍以上（几率比3.46，95%置信区间1.16-10.62；p=0.020）。

　　最终，超过50%的Sarilumab治疗患者在SF-36 MCS和四个领域中达到了或高于规范值，而安慰剂组在任何领域均未达到这一水平。这一发现进一步支持了Sarilumab在改善复发性多发性肌炎患者生活质量方面的有效性。