Nerandomilast或可有效延缓特发性肺纤维化肺功能下降

在FIBRONEER-IPF三期临床试验中，Nerandomilast展现出对特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能的保护作用，有望减缓疾病进展。

　　该研究共纳入1177名IPF患者，其中77.7%的患者在入组时已接受背景抗纤维化治疗（尼达尼布或吡非尼酮）。患者被随机分配至三组，分别接受每天两次18毫克Nerandomilast、9毫克Nerandomilast或安慰剂治疗。

　　研究的主要终点设定为第52周时强迫肺活量（FVC）较基线的绝对变化。结果显示，第52周时，18毫克Nerandomilast组FVC减少114.7毫升（95%置信区间[CI]，-141.8至-87.5），9毫克组减少138.6毫升（95% CI，-165.6至-111.6），而安慰剂组减少183.5毫升（95% CI，-210.9至-156.1）。

　　与安慰剂相比，两个剂量的Nerandomilast均显著减缓了FVC的下降。具体而言，18毫克剂量组调整后的差异为68.8毫升（95% CI，30.3–107.4；p<0.001），9毫克剂量组调整后的差异为44.9毫升（95% CI，6.4–83.3；p=0.02），均显示出具有统计学意义的肺功能保护效果。

　　在安全性方面，腹泻是Nerandomilast治疗组中最常见的不良事件，18毫克组和9毫克组的发生率分别为41.3%和31.1%，而安慰剂组仅为16.0%。不过，三组间严重不良事件的发生率相当，表明Nerandomilast的安全性总体可控。