卢修斯（Lucius）依鲁替尼（Ibrutinib）7大适应症

依鲁替尼（Ibrutinib）是一种BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂，主要用于治疗多种B细胞恶性肿瘤和免疫相关疾病。以下是其7大获批适应症（基于FDA、EMA及NMPA等监管机构批准）：

1. 慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）

• 适用人群：

  • 初治（一线）或复发/难治性CLL/SLL患者。

  • 高危患者（如伴del(17p)/TP53突变）的首选靶向药物。

• 关键研究：RESONATE试验（复发/难治性）、E1912试验（一线）。

2. 套细胞淋巴瘤（MCL）

• 适用人群：

  • 既往至少接受过一种治疗的复发/难治性MCL患者。

  • 部分国家（如美国）批准用于一线治疗（需联合化疗）。

• 关键研究：PCYC-1104试验。

3. 华氏巨球蛋白血症（WM）

• 适用人群：

  • 一线或复发/难治性WM患者，通常联合CD20单抗（如利妥昔单抗）。

• 关键研究：iNNOVATE试验。

4. 边缘区淋巴瘤（MZL）

• 适用人群：

  • 既往接受过至少一种抗CD20治疗的复发/难治性MZL患者。

• 关键研究：PCYC-1121试验。

5. 慢性移植物抗宿主病（cGVHD）

• 适用人群：

  • 既往接受过1-3线系统治疗后失败的成人/儿童cGVHD患者。

• 关键研究：PCYC-1129试验。

6. 弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）特定亚型

• 适用人群：

  • ABC亚型（活化B细胞型）DLBCL（需基因检测确认）。

  • 通常作为后线治疗（部分国家批准）。

7. 原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）（部分国家超适应症使用）

• 适用人群：

  • 复发/难治性PCNSL（需BTK通路激活证据）。

补充说明

• 原研药：强生/艾伯维的Imbruvica（亿珂），卢修斯（Lucius）为仿制药厂商。

• 剂量差异：

  • CLL/SLL/WM/MZL：420mg/日（口服）。

  • MCL/cGVHD：560mg/日（口服）。

• 禁忌症：严重出血、活动性感染、妊娠期禁用。

如需具体治疗方案或不良反应管理细节，可进一步提问！