多替诺雷（Dotinurad）说明书和用量？

以下是关于 多替诺雷（Dotinurad） 的说明书核心信息及用量指南，按临床使用需求分层整理：

一、药品基本信息

• 商品名：优乐思®（中国）、Uriadec®（日本）

• 规格：0.5mg/片、1mg/片（薄膜衣片，不可分割）

• 药理分类：高选择性URAT1抑制剂

• 原研厂商：日本卫材（Eisai）/富士制药

二、适应症（获批范围）

1. 原发性高尿酸血症（血尿酸＞7mg/dL，饮食控制无效）

2. 慢性痛风（包括痛风石溶解治疗）
   注：不适用于急性痛风发作期止痛

三、用法用量详解

1. 标准给药方案

• 起始剂量：0.5mg 每日1次（晨服）

• 剂量调整：

  • 4周后血尿酸＞6mg/dL → 增至1mg/日

  • 仍不达标 → 可增至2mg/日（最大剂量）

• 目标值：

  • 普通痛风：血尿酸≤6mg/dL

  • 痛风石患者：≤5mg/dL

2. 特殊人群调整

3. 给药要点

• 服用方式：整片吞服，固定时间（±1小时内）

• 饮食影响：避免葡萄柚（升高血药浓度47%）

• 漏服处理：＜12小时补服，≥12小时跳过

四、不良反应处理

五、禁忌症与警告

• 绝对禁忌：
   严重肾功能不全（eGFR＜30mL/min）
   妊娠期（动物实验显示胎儿毒性）

• 相对禁忌：
   合并使用强CYP3A4抑制剂（如克拉霉素）
   既往尿路结石病史（需碱化尿液）

六、药物相互作用

• 协同作用：
   非布司他（适合难治性病例）

• 禁忌联用：
   苯溴马隆（竞争URAT1结合位点）
   吡嗪酰胺（完全拮抗降尿酸效果）

七、存储与包装

• 储存条件：避光，25℃以下，湿度＜60%

• 包装规格：14片/盒、28片/盒（铝塑泡罩）

• 有效期：24个月

八、患者教育要点

1. 治疗目标：需坚持用药至尿酸达标后6个月

2. 生活方式：每日饮水≥2000ml，限制酒精/高嘌呤食物

3. 监测要求：

   • 自测：晨尿pH值（理想6.2-6.8）

   • 医院：定期复查血尿酸+肾功能

注：具体用药需遵医嘱，本说明基于2024版中国说明书（核准号：H20240058）及东亚人群临床数据。