卢修斯lucius克唑替尼（lucicriz)Crizotinib适应症和用法用量

卢修斯（Lucius）克唑替尼（Crizotinib，商品名：Lucicriz）的适应症与用法用量

适应症

克唑替尼是一种 ALK/ROS1/MET酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗：

1. ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）：

   • 一线治疗：用于ALK阳性转移性NSCLC成人患者。

   • 二线治疗：用于既往接受过化疗或其他ALK抑制剂后进展的患者。

2. ROS1阳性NSCLC（部分国家或地区获批）。

3. MET外显子14跳跃突变NSCLC（部分国家或地区获批）。

用法用量

标准推荐剂量

• 成人剂量：250mg（1粒胶囊）口服，每日2次（间隔约12小时）。

• 剂型：200mg/粒或250mg/粒（具体规格可能因厂家不同而异）。

关键用药注意事项

1. 服用方式：

   • 随餐或空腹服用均可，但建议固定方式（如均与食物同服或均空腹）。

   • 整粒吞服，不可打开、压碎或溶解胶囊。

2. 漏服处理：

   • 如果漏服一剂，若距离下次服药时间 不足6小时，则跳过漏服剂量，按原计划继续服药。

   • 不可补服双倍剂量。

3. 剂量调整（基于不良反应或药物相互作用）：

   • 严重不良反应（如肝毒性、间质性肺病、QT间期延长等）：

     • 首次减量：200mg，每日2次。

     • 第二次减量：250mg，每日1次。

     • 若仍不能耐受，需停药。

   • 与强效CYP3A抑制剂联用（如酮康唑、克拉霉素等）：需谨慎，可能需要减量。

   • 与强效CYP3A诱导剂联用（如利福平、苯妥英钠等）：避免联用，否则可能降低克唑替尼疗效。

特殊人群用药

• 肝功能不全：

  • 轻中度（Child-Pugh A/B）无需调整。

  • 重度（Child-Pugh C）慎用，需密切监测。

• 肾功能不全：

  • 轻中度（CrCl ≥30mL/min）无需调整。

  • 重度（CrCl <30mL/min）或透析患者：数据有限，建议减量至250mg每日1次。

• 儿童：安全性和有效性未确立。

• 孕妇及哺乳期：禁用（可能致胎儿危害）。

不良反应管理

常见副作用包括：

• 视觉障碍（如闪光、视力模糊，通常为一过性）。

• 胃肠道反应（恶心、呕吐、腹泻，可对症处理）。

• 肝功能异常（需定期监测ALT/AST）。

• 心动过缓/QT延长（监测心电图，避免联用其他致QT延长药物）。

• 间质性肺病（ILD）（如出现呼吸困难，需立即停药并评估）。

禁忌症

• 对克唑替尼或辅料过敏者禁用。

• 严重肝肾功能不全患者慎用。

总结

• 标准剂量：250mg，每日2次，整粒吞服。

• 需定期监测肝功能、心电图及肺部症状。

• 根据不良反应调整剂量，避免与强效CYP3A调节剂联用。

注：具体用药方案应以医生指导和当地批准的药品说明书为准。