卢修斯lucius瑞戈非尼（luciregor)Regorafenib适应症和用法用量

卢修斯（Lucius）瑞戈非尼（Luciregor, Regorafenib）适应症和用法用量

瑞戈非尼是一种多激酶抑制剂，卢修斯生产的Luciregor是瑞戈非尼的仿制药，其适应症和用法与原研药（拜耳的Stivarga®）基本一致。

一、适应症

瑞戈非尼主要用于以下晚期恶性肿瘤的治疗：

1. 转移性结直肠癌（mCRC）

   • 用于既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗失败后的患者（三线或后线治疗）。

2. 胃肠道间质瘤（GIST）

   • 用于伊马替尼（格列卫）和舒尼替尼治疗失败后的患者。

3. 肝细胞癌（HCC）

   • 用于索拉非尼治疗失败后的晚期肝细胞癌患者。

二、用法用量

1. 标准给药方案

• 推荐剂量：160mg（4×40mg片）口服，每日1次，连用3周，停药1周（4周为一个周期）。

• 服药时间：每天固定时间服用，建议在低脂早餐后30分钟内服用（可提高耐受性）。

• 整片吞服，不可掰开、压碎或咀嚼。

2. 剂量调整（基于不良反应）

瑞戈非尼的不良反应较常见，需根据毒性调整剂量：

3. 特殊人群用药

• 肝功能不全：Child-Pugh A或B级患者无需调整剂量，Child-Pugh C级慎用。

• 肾功能不全：轻中度无需调整，终末期肾病（ESRD）数据有限。

• 老年患者（≥65岁）：可能需更密切监测不良反应。

三、重要注意事项

✔ 必须监测的指标：

• 肝功能（ALT/AST/胆红素）——每2周检查一次（肝毒性风险较高）。

• 血压——每周监测（高血压常见）。

• 血常规（血小板减少风险）。

• 蛋白尿（尿蛋白检测）。

✔ 常见不良反应：

• 手足皮肤反应（HFSR）（疼痛、脱皮、水疱）。

• 疲劳、腹泻、食欲下降。

• 高血压、肝功能异常。

✔ 药物相互作用：

• 避免强效CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）——可能降低瑞戈非尼疗效。

• 避免强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）——可能增加毒性。

• 避免葡萄柚（汁）——可能增加血药浓度。

四、卢修斯 Luciregor 的特殊说明

• 40mg 片剂通常用于灵活调整剂量（如从160mg减至120mg或80mg）。

• 仿制药的生物等效性已通过审批，但辅料可能不同，过敏体质患者需注意。

• 不可自行调整剂量，必须严格遵医嘱。

提示：瑞戈非尼的不良反应较常见，需在医生指导下使用，并定期随访监测毒性！