卢修斯（Lucius）吉三代（Lucisove®，索磷布韦/维帕他韦，SOF/VEL）说明书
卢修斯（Lucius）吉三代（Lucisove®，索磷布韦/维帕他韦，SOF/VEL）说明书
一、核准适应症
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慢性丙型肝炎（HCV）
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适用于所有基因型（GT 1-6）成人及≥12岁青少年
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包括无肝硬化或代偿期肝硬化（Child-Pugh A级）患者
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特殊人群：
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HIV/HCV共感染
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肝移植后复发
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治疗周期：
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无肝硬化：12周
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代偿期肝硬化：12周（部分需延长至24周）
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二、标准用法用量
1. 成人及≥12岁青少年（体重≥30kg）
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每日1次，每次1片（含索磷布韦400mg/维帕他韦100mg）
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服药时间：随餐服用（高脂饮食可提高吸收率）
2. 特殊人群调整
| 人群 | 剂量调整 |
|---|---|
| 肾功能不全 | eGFR<30 mL/min：慎用（需监测） |
| 肝功能不全 | Child-Pugh B/C级：禁用 |
| 儿童（<12岁） | 不推荐 |
三、剂量调整指南
1. 基于药物相互作用
| 联用药物 | 处理建议 |
|---|---|
| 强CYP3A4诱导剂（利福平、卡马西平） | 禁用（显著降低疗效） |
| 质子泵抑制剂（奥美拉唑） | 间隔4小时服用 |
| 胺碘酮 | 避免联用（心动过缓风险） |
2. 漏服处理
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≤18小时：立即补服
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18小时：跳过当日剂量，次日正常服药
四、不良反应管理
| 不良反应 | 发生率 | 处理方案 |
|---|---|---|
| 头痛 | 22% | 对症处理 |
| 疲劳 | 15% | 调整活动量 |
| 恶心 | 9% | 分次少量进食 |
| HBV再激活 | <1% | 治疗前需筛查乙肝 |
五、治疗监测
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基线检查：
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HCV RNA定量、基因分型
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肝功能（ALT/AST）、HBV血清学
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肝纤维化评估（FibroScan或活检）
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疗效评估：
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治疗第4周：HCV RNA下降幅度
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治疗结束后12周（SVR12）：确认治愈
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六、禁忌症
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对索磷布韦/维帕他韦过敏
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与利福平联用
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失代偿期肝硬化（Child-Pugh B/C级）
七、贮藏条件
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30℃以下干燥保存
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避免儿童误取
注：
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本说明基于原研药（Epclusa®）数据整理，仿制药（Lucisove®）需认准正规渠道
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用药前需排除乙肝感染（HBsAg+患者需预防性抗HBV治疗）
（具体用药方案需由肝病科医生根据患者个体情况制定）
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