卢修斯lucius斯帕森坦200MG(luciseta)sparsentan说明书
卢修斯(Lucius)斯帕森坦 200mg(Luciseta®,Sparsentan)适应症与用法用量说明
一、核准适应症
用于治疗:
原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)
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适用于尿蛋白≥1.0 g/天的成人患者
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需在血管紧张素系统抑制剂(如ARB/ACEI)治疗失败后使用
(注:中国尚未获批,本说明基于FDA批准信息整理)
二、标准用法用量
1. 初始剂量
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第1-14天:200mg/日(1片)口服
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第15天起:增至维持剂量400mg/日(2片)
2. 维持治疗
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推荐剂量:400mg/日(晨服,餐前或餐后均可)
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疗程:需持续用药至临床评估无效或不可耐受
3. 停药过渡
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从ARB/ACEI转换时:
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先停用ARB/ACEI → 3天洗脱期 → 开始斯帕森坦
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三、剂量调整指南
1. 基于肝功能
肝功能状态 | 处理方案 |
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ALT/AST >3×ULN | 暂停用药,每周监测至恢复 |
总胆红素 >2×ULN | 永久停药 |
2. 基于血压监测
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治疗初期可能引起低血压:
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收缩压<100 mmHg时减量至200mg/日
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症状性低血压需暂停给药
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3. 基于eGFR下降
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eGFR下降>30%持续4周:暂停用药并评估
四、特殊人群用药
人群 | 用药建议 |
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肝功能不全 | Child-Pugh B/C级禁用 |
肾功能不全 | eGFR≥30 mL/min无需调整 |
老年人(≥65岁) | 需加强血压监测 |
儿童 | 安全性未建立 |
五、重要用药提示
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必须监测项目:
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每月:肝功能(ALT/AST/胆红素)、尿蛋白/肌酐比(UPCR)
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每周(前3个月):血压、血钾
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禁忌联用药物:
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ARB/ACEI(需严格洗脱期)
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强CYP3A4诱导剂(如利福平)
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漏服处理:
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≤6小时可补服
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6小时跳过,次日正常服药
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六、黑框警告
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肝毒性风险:
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治疗前及前12个月每月监测肝功能
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出现黄疸或乏力需立即就医
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胎儿毒性:
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育龄女性需用药前+每月妊娠检测
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治疗期间至停药后1个月需双重避孕
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注:本说明基于FDA批准的原研药(Filspari®)数据整理,实际用药请以中国NMPA批准的说明书为准。用药需在肾内科医生指导下进行。
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