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卢修斯lucius斯帕森坦200MG(luciseta)sparsentan说明书

点击次数:  更新时间:2025-07-18  【打印此页】  【关闭

卢修斯(Lucius)斯帕森坦 200mg(Luciseta®,Sparsentan)适应症与用法用量说明


一、核准适应症

用于治疗:
原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)

  • 适用于尿蛋白≥1.0 g/天的成人患者

  • 需在血管紧张素系统抑制剂(如ARB/ACEI)治疗失败后使用

(注:中国尚未获批,本说明基于FDA批准信息整理)


二、标准用法用量

1. 初始剂量
  • 第1-14天:200mg/日(1片)口服

  • 第15天起:增至维持剂量400mg/日(2片)

2. 维持治疗
  • 推荐剂量:400mg/日(晨服,餐前或餐后均可)

  • 疗程:需持续用药至临床评估无效或不可耐受

3. 停药过渡
  • 从ARB/ACEI转换时:

    • 先停用ARB/ACEI → 3天洗脱期 → 开始斯帕森坦


三、剂量调整指南

1. 基于肝功能
肝功能状态 处理方案
ALT/AST >3×ULN 暂停用药,每周监测至恢复
总胆红素 >2×ULN 永久停药
2. 基于血压监测
  • 治疗初期可能引起低血压

    • 收缩压<100 mmHg时减量至200mg/日

    • 症状性低血压需暂停给药

3. 基于eGFR下降
  • eGFR下降>30%持续4周:暂停用药并评估


四、特殊人群用药

人群 用药建议
肝功能不全 Child-Pugh B/C级禁用
肾功能不全 eGFR≥30 mL/min无需调整
老年人(≥65岁) 需加强血压监测
儿童 安全性未建立

五、重要用药提示

  1. 必须监测项目

    • 每月:肝功能(ALT/AST/胆红素)、尿蛋白/肌酐比(UPCR)

    • 每周(前3个月):血压、血钾

  2. 禁忌联用药物

    • ARB/ACEI(需严格洗脱期)

    • 强CYP3A4诱导剂(如利福平)

  3. 漏服处理

    • ≤6小时可补服

    • 6小时跳过,次日正常服药


六、黑框警告

  1. 肝毒性风险

    • 治疗前及前12个月每月监测肝功能

    • 出现黄疸或乏力需立即就医

  2. 胎儿毒性

    • 育龄女性需用药前+每月妊娠检测

    • 治疗期间至停药后1个月需双重避孕


:本说明基于FDA批准的原研药(Filspari®)数据整理,实际用药请以中国NMPA批准的说明书为准。用药需在肾内科医生指导下进行。

卢修斯lucius斯帕森坦200MG(luciseta)sparsentan说明书
卢修斯lucius斯帕森坦200MG(luciseta)sparsentan说明书

 

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