卢修斯lucius帕克替尼（lucipac)pacritinib说明书

卢修斯（Lucius）帕克替尼（Lucipac®，Pacritinib）药品说明书

【药品名称】

• 通用名：帕克替尼（Pacritinib）

• 商品名：Lucipac®

• 规格：100mg/胶囊

• 剂型：硬胶囊

【成分】

每粒含帕克替尼枸橼酸盐（相当于100mg帕克替尼）

【适应症】

用于治疗骨髓纤维化伴严重血小板减少（血小板计数<50×10⁹/L）的成人患者

【药理特性】

• 靶点：JAK2/FLT3/IRAK1抑制剂

• 特点：

  • 不抑制JAK1，减少贫血副作用

  • 对血小板减少患者安全性更佳

【用法用量】

推荐剂量：

• 200mg（2×100mg），每日2次口服，每次1粒

• 剂量调整：

  • 肝功能不全：Child-Pugh B级减量至100mg bid

  • 出现≥3级不良反应：暂停后减量至100mg bid

服用方法：

• 餐前1小时或餐后2小时服用

• 整粒吞服，不可打开胶囊

【不良反应】

常见（≥20%）：

• 腹泻（53%）

• 恶心（35%）

• 血小板减少（28%）

• 贫血（25%）

重要风险：

• 出血（17%）

• 机会性感染（10%）

• QTc间期延长

【禁忌】

1. 对帕克替尼过敏

2. 活动性出血

3. 严重肝功能损害（Child-Pugh C级）

【注意事项】

治疗前必查：

• 血常规（重点关注血小板）

• 肝功能

• 心电图（QT间期）

• 出血风险评估

治疗中监测：

• 第1个月：每周血常规

• 每月：肝功能、心电图

【药物相互作用】

【特殊人群】

• 孕妇：禁用（动物显示胚胎毒性）

• 哺乳期：停药或停止哺乳

• 儿童：安全性未确立

【贮藏】

• 20-25℃避光保存

• 开封后干燥剂需保留

【包装】

• 120粒/瓶（60天用量）

【有效期】

24个月

【生产企业】

老挝卢修斯制药
 

重要提示：

1. 本品需在有骨髓纤维化治疗经验的医师指导下使用

2. 治疗期间避免接种活疫苗

3. 出现腹泻应及时补液，必要时暂停用药