卢修斯lucius达沙替尼20mg（lucidasa)dasatinib说明书

卢修斯（Lucius）达沙替尼 20mg（Lucidasa®，Dasatinib）药品说明书

【药品名称】

• 通用名：达沙替尼（Dasatinib）

• 商品名：Lucidasa®（卢修斯制药）

• 规格：20mg/片

• 剂型：薄膜衣片

【成分】

每片含达沙替尼（以达沙替尼一水合物计）20mg

【性状】

白色至类白色薄膜衣片，一面刻有"LU20"字样

【适应症】

1. 成人Ph+慢性髓性白血病（CML）慢性期、加速期或急变期

2. 成人Ph+急性淋巴细胞白血病（ALL）

3. 1岁以上儿童CML慢性期

【用法用量】

成人标准剂量：

• CML慢性期：100mg/日（如：20mg×5片）

• CML加速期/急变期或ALL：140mg/日（如：20mg×7片）

儿童剂量：
根据体表面积计算（1.2mg/kg/日）

服用方法：

• 每日固定时间服用

• 整片吞服，不可掰开或咀嚼

• 空腹或餐后均可

【不良反应】

常见（≥20%）：

• 血液系统：贫血（80%）、中性粒细胞减少（50%）

• 消化系统：恶心（35%）、腹泻（30%）

• 其他：头痛（25%）、皮疹（20%）

严重不良反应：

• 胸腔积液（15%）

• 肺动脉高压（1-2%）

• QT间期延长

【禁忌】

1. 对达沙替尼过敏者

2. 严重肝功能损害（Child-Pugh C级）

3. 妊娠期妇女

【注意事项】

1. 治疗前需检查：

   • 血常规、肝功能

   • 心电图（QT间期）

   • 心脏超声（评估PAH风险）

2. 治疗期间监测：

   • 第1个月：每周血常规

   • 之后：每月血常规

   • 每3个月：心电图、心脏超声

3. 药物相互作用：

   • 避免与强CYP3A4抑制剂/诱导剂联用

   • 慎用抗凝药物

【药物相互作用】

【贮藏】

• 25℃以下密封保存

• 开封后保质期：60天

【包装】

• 铝塑泡罩包装

• 30片/盒

【有效期】

36个月

【生产企业】

卢修斯制药有限公司
地址：中国·上海

温馨提示：

1. 请严格遵医嘱用药

2. 出现严重不良反应应立即就医

3. 本品需在专业血液科医生指导下使用

（注：本说明书基于原研药Sprycel®整理，具体内容以实际药品说明书为准）