卢修斯lucius达沙替尼70mg（lucidasa)dasatinib说明书

以下是关于 卢修斯（Lucius）/达沙替尼（Dasatinib，商品名可能为Lucidasa）70mg 的药品说明书概要，基于原研药（Sprycel®）信息整理。实际用药需严格遵循医生处方和官方说明书：

药品名称

• 通用名：达沙替尼（Dasatinib）

• 商品名：Lucidasa（推测为卢修斯制药商品名）

• 其他名称：Sprycel®（原研药商品名）

适应症

用于治疗以下 费城染色体阳性（Ph+）白血病：

1. 慢性髓性白血病（CML）：

   • 慢性期、加速期或急变期（新诊断或对伊马替尼耐药/不耐受）。

2. Ph+急性淋巴细胞白血病（ALL）：

   • 对既往治疗耐药或不耐受的成人患者。

药理作用

• 靶点：多靶点酪氨酸激酶抑制剂（抑制BCR-ABL、SRC家族激酶等）。

• 特点：

  • 可穿透血脑屏障，对部分伊马替尼耐药突变有效（如T315I除外）。

  • 较伊马替尼作用更强，但毒性也可能增加。

用法用量

• 推荐剂量：

  • CML慢性期：100mg（1×70mg+1×30mg），每日1次口服。

  • CML加速期/急变期或Ph+ ALL：140mg（2×70mg），每日1次口服。

• 剂量调整：

  • 血液学毒性（如中性粒细胞＜0.5×10⁹/L）：暂停或减量至40-80mg/日。

  • 非血液学毒性（如胸腔积液）：暂停后减量或停药。

不良反应

常见（≥20%）：

• 骨髓抑制（血小板减少、中性粒细胞减少、贫血）。

• 体液潴留（胸腔积液、外周水肿，发生率约20%）。

• 腹泻、头痛、皮疹。

严重（需就医）：

• 肺动脉高压（PAH）（罕见但可能致命，需停药）。

• QT间期延长（需定期监测心电图）。

• 严重出血（如颅内出血，尤其血小板减少患者）。

禁忌症

• 对达沙替尼或辅料过敏者。

• 严重肺动脉高压（确诊后禁用）。

• 妊娠期女性（致畸风险）。

药物相互作用

• 强CYP3A4诱导剂（如利福平）：降低达沙替尼浓度，避免联用。

• 强CYP3A4抑制剂（如酮康唑）：增加毒性，需减量至20-40mg/日。

• 抗凝药/抗血小板药：增加出血风险，慎用。

特殊人群用药

• 孕妇：禁用（需用药期间至停药后30天内避孕）。

• 哺乳期：停药或停止哺乳。

• 儿童：≥1岁可用（剂量按体重调整）。

储存条件

• 避光，25℃以下干燥保存。

备注

• 疗效数据：

  • CML慢性期：5年总生存率＞90%（新诊断患者）。

  • 耐药CML：对伊马替尼耐药患者有效率约50%。

• 监测要求：

  • 治疗前及每周：血常规、肝功能。

  • 每3个月：心电图、心脏超声（评估PAH）。

重要提示：

1. 达沙替尼需在血液科医生指导下使用，不可突然停药（可能导致疾病进展）。

2. 中国进口原研药为Sprycel®，Lucidasa（如为仿制药）需通过正规渠道购买。

如有疑问，请咨询血液科或药剂师。