卢修斯lucius考比替尼（lucicob)cobimetinib说明书

以下是关于 卢修斯（Lucius）/考比替尼（Cobimetinib，商品名可能为Lucicob） 的药品说明书概要，基于原研药（Cotellic®）信息整理。实际用药需严格遵循医生处方和官方说明书：

药品名称

• 通用名：考比替尼（Cobimetinib）

• 商品名：Lucicob（推测为卢修斯制药商品名）

• 其他名称：Cotellic®（原研药商品名）

适应症

用于治疗以下 BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤：

1. 联合维莫非尼（Vemurafenib）：

   • 适用于BRAF V600E或V600K突变患者。

   • 注：需通过FDA/CE批准的检测方法确认突变状态。

药理作用

• 靶点：选择性抑制MEK1/2（丝裂原活化蛋白激酶激酶），阻断RAS-RAF-MEK-ERK信号通路。

• 特点：

  • 与BRAF抑制剂联用可延缓耐药并提高疗效。

  • 采用间歇给药方案（用药21天，停药7天）。

用法用量

• 推荐剂量：60mg（3×20mg），每日1次口服，随餐或空腹均可。

• 治疗方案：

  • 每28天为一周期：服药21天，停药7天。

  • 必须与维莫非尼联用（维莫非尼剂量：960mg，每日2次）。

• 剂量调整：

  • 严重不良反应（如心肌病、视网膜病变）：减量至40mg或20mg/日，或暂停给药。

  • 肝功能不全：Child-Pugh B/C级患者避免使用。

不良反应

常见（≥20%）：

• 腹泻（60%）、皮疹（50%）、光敏反应（30%）。

• 恶心、疲劳、肌酸激酶（CK）升高。

• 视力障碍（如视网膜色素上皮脱离）。

严重（需就医）：

• 心肌病（左心室射血分数下降，发生率约10%）。

• 横纹肌溶解症（CK显著升高）。

• 新发恶性肿瘤（如皮肤鳞癌，与维莫非尼联用相关）。

禁忌症

• 对考比替尼或辅料过敏者。

• 严重肝功能不全（Child-Pugh C级）。

• 联用强CYP3A4诱导剂（如利福平）。

药物相互作用

• CYP3A4强诱导剂（如利福平）：显著降低考比替尼浓度，禁用。

• CYP3A4强抑制剂（如酮康唑）：可能增加毒性，需监测。

• QT延长药物（如氟喹诺酮类）：避免联用。

特殊人群用药

• 孕妇：禁用（动物实验显示胚胎毒性）。

• 哺乳期：停药或停止哺乳。

• 儿童：安全性未确立。

储存条件

• 避光，25℃以下干燥保存。

备注

• 疗效数据：

  • coBRIM研究：联用维莫非尼中位PFS达12.3个月（vs 单药7.2个月）。

• 监测要求：

  • 治疗前及每2个月：心电图、左心室射血分数（LVEF）、CK水平。

  • 每月：皮肤检查（监测新发鳞癌）。

重要提示：

1. 考比替尼必须与维莫非尼联用，不可单独使用。

2. 中国进口原研药为Cotellic®，Lucicob（如为仿制药）需认准正规渠道。

如有疑问，请咨询肿瘤科或皮肤肿瘤专科医生。