艾乐替尼（Alectinib）说明书和副作用

艾乐替尼（Alectinib）说明书：副作用及安全性信息

一、常见副作用（发生率≥20%）

二、严重副作用（需立即就医）

1. 间质性肺病/肺炎（ILD）

   • 发生率：约1.3%

   • 症状：呼吸困难、咳嗽伴发热

   • 处理：永久停药+激素治疗

2. 肝毒性

   • 发生率：ALT/AST升高（51%/47%），3-4级约5%

   • 监测：治疗前3个月每2周查肝功能

   • 处理：ALT/AST>5倍ULN时暂停用药

3. 心动过缓

   • 症状：头晕、晕厥、心率<50次/分

   • 高风险人群：同时使用降压药者

4. 肾功能损害

   • 表现：血肌酐升高（28%）、尿量减少

   • 监测：基线及每月肾功能检查

三、特殊副作用警示

• 光敏反应：

  • 50%患者出现，多在治疗2周内发生

  • 预防：外出时穿戴防晒衣物/帽子

• 胚胎毒性：

  • 妊娠期用药可致胎儿畸形（FDA妊娠D级）

  • 育龄女性需避孕至停药后3个月

四、剂量调整指南

五、与其他药物的相互作用

1. 禁止联用：

   • 强CYP3A4诱导剂（利福平、苯妥英钠）→ 血药浓度降低80%

2. 需密切监测：

   • 华法林（可能增加出血风险）

   • 地高辛（艾乐替尼抑制P-gp致其浓度升高）

六、患者用药指导

1. 正确服用：

   • 固定时间服药（如早8点/晚8点）

   • 漏服时跳过该次剂量，勿补服

2. 生活管理：

   • 避免葡萄柚/杨桃（影响药物代谢）

   • 治疗期间不建议母乳喂养

3. 就医警报症状：
   ✓ 持续头痛/视力变化（脑水肿征兆）
   ✓ 茶色尿+皮肤黄染（肝损伤）
   ✓ 突发胸痛/呼吸困难（肺栓塞可能）

注：以上数据基于ALEX研究（n=303）和真实世界研究，具体副作用发生率可能因人而异。治疗期间请保持与主治医生的定期沟通。