缬更昔洛韦（Valganciclovir）万赛维说明书

以下是 缬更昔洛韦（Valganciclovir，商品名：万赛维® Valcyte®） 的详细药品说明书摘要，供参考（具体用药请以医生处方为准）：

【药品名称】

• 通用名：缬更昔洛韦（Valganciclovir）

• 商品名：万赛维®（Valcyte®）

• 英文名：Valganciclovir Hydrochloride

【成分与剂型】

• 活性成分：盐酸缬更昔洛韦（Valganciclovir HCl）

• 剂型：

  • 薄膜衣片：450mg/片

  • 口服溶液（部分国家）：50mg/mL

【适应症】

1. 治疗CMV视网膜炎：

   • 艾滋病（HIV）患者的急性CMV视网膜炎。

   • 维持治疗以防止复发。

2. 预防CMV感染：

   • 高危实体器官移植（如肾、心、肺移植）受者的CMV疾病预防。

【用法用量】

1. CMV视网膜炎治疗

• 诱导期：900mg 口服，每日2次 × 21天（与食物同服）。

• 维持期：900mg 口服，每日1次。

2. 移植后CMV预防

• 推荐剂量：900mg 口服，每日1次 × 100天（肾移植）或 200天（心/肺移植）。

• 起始时间：移植后10天内开始。

3. 肾功能调整

【药理作用】

• 前药机制：口服后迅速转化为更昔洛韦（Ganciclovir），通过抑制CMV DNA聚合酶阻断病毒复制。

• 抗病毒谱：对CMV、HSV-1/2、EBV等疱疹病毒有效。

【不良反应】

常见（≥10%）

• 血液系统：中性粒细胞减少（30%）、贫血（25%）、血小板减少（15%）。

• 胃肠道：腹泻、恶心、呕吐。

• 全身反应：发热、乏力。

严重（需立即就医）

• 骨髓抑制（粒细胞缺乏、再生障碍性贫血）。

• 视网膜脱离（CMV视网膜炎患者）。

• 肾功能损害（尤其与肾毒性药物联用）。

【禁忌症】

1. 对缬更昔洛韦或更昔洛韦过敏者。

2. 绝对中性粒细胞计数（ANC）<500/μL 或血小板 <25,000/μL。

3. 妊娠期妇女（致畸风险）。

【药物相互作用】

• 禁忌联用：

  • 齐多夫定（AZT）：加重骨髓抑制。

  • 霉酚酸酯（MMF）：增加更昔洛韦毒性。

• 谨慎联用：

  • 环孢素/他克莫司：可能加重肾毒性。

  • 丙磺舒：升高更昔洛韦血药浓度。

【特殊人群用药】

• 孕妇：禁用（致畸性，妊娠分类D）。

• 哺乳期：用药期间停止哺乳（药物分泌至乳汁）。

• 儿童：仅用于移植后CMV预防（需按体表面积调整剂量）。

【贮藏】

• 避光，30°C以下干燥处保存。

【生产企业】

• 原研药：瑞士罗氏（Roche）。

【患者须知】

1. 定期监测：血常规（每周）、肾功能、CMV病毒载量。

2. 避孕要求：用药期间及停药后≥90天需采取避孕措施。

3. 服药时间：固定时间与食物同服以提高吸收。