非唑奈坦(Fezolinetant)说明书用法用量副作用
一、药品基本信息
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商品名:Veozah®(美国/日本/欧盟)
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成分:非唑奈坦(Fezolinetant)
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剂型:口服片剂(45mg/片;30mg/片)
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适应症:治疗中至重度绝经相关血管舒缩症状(潮热、盗汗)
二、用法用量
1. 标准剂量
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推荐剂量:45mg,每日1次,口服(与进食无关)。
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疗程:长期使用,需定期评估疗效和安全性。
2. 特殊人群调整
人群 | 剂量调整 | 注意事项 |
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肝功能不全 | ||
- Child-Pugh A级 | 30mg/日 | 需加强肝功能监测(每3个月) |
- Child-Pugh B级 | 30mg/日 | 禁用45mg剂量 |
- Child-Pugh C级 | 禁用 | 绝对禁忌 |
肾功能不全 | 无需调整 | 研究显示无显著影响 |
老年人(≥65岁) | 无需调整 | 但需警惕共病用药 |
3. 漏服处理
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若漏服:
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>12小时:立即补服;
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≤12小时:跳过本次,下次正常服用。
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三、副作用(不良反应)
1. 常见副作用(≥1%)
系统分类 | 表现 | 处理建议 |
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消化系统 | 腹痛、腹泻 | 对症处理,通常可耐受 |
肌肉骨骼 | 背痛 | 休息或非处方止痛药 |
神经系统 | 失眠、头痛 | 早晨服药减少失眠 |
肝功能异常 | ALT/AST轻度升高(<3×ULN) | 定期监测,多数自行恢复 |
2. 严重副作用(需立即停药就医)
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肝毒性:黄疸、乏力、尿色加深(ALT/AST>3×ULN)。
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过敏反应:皮疹、面部/喉部肿胀、呼吸困难。
四、禁忌症
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严重肝功能不全(Child-Pugh C级)。
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对非唑奈坦或辅料过敏者。
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妊娠期女性(仅用于绝经后人群)。
五、药物相互作用
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禁止联用:
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强效CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明、环丙沙星)→ 血药浓度升高2倍,毒性风险↑。
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谨慎联用:
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CYP1A2诱导剂(如烟草、利福平)→ 可能降低疗效。
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六、重要注意事项
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肝功能监测:
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用药前、第3个月、第9个月检测ALT/AST。
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疗效评估:
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若12周后潮热无改善,需重新评估治疗方案。
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存储条件:
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室温(20-25°C),避光防潮。
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七、患者指导
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需报告的症状:持续恶心、皮肤发黄、严重疲劳。
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生活方式建议:
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避免酒精(加重肝负担);
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减少咖啡因/辛辣食物(可能诱发潮热)。
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注:以上为精简版说明,具体用药请以 当地批准说明书 或 医生处方 为准。用药期间需定期随访监测。
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