非唑奈坦（Fezolinetant）药品基本信息

以下是 非唑奈坦（Fezolinetant） 的药品基本信息总结，涵盖通用名、商品名、剂型、适应症、药理分类及全球上市情况等关键内容：

1. 通用名称

• 国际非专利名（INN）：Fezolinetant

• 中文译名：非唑奈坦

• 日本名：フェゾリネタント

2. 商品名

• 全球主要商品名：Veozah®（美国、欧盟、日本等地使用）

• 其他地区可能名称：依不同国家上市品牌而定

3. 剂型与规格

• 剂型：口服片剂

• 常见规格：

  • 45mg/片（标准治疗剂量）

  • 30mg/片（用于肝功能不全患者剂量调整）

4. 适应症

• 批准用途：

  • 治疗中至重度绝经相关血管舒缩症状（VMS），包括：

    • 潮热（Hot Flashes）

    • 夜间盗汗（Night Sweats）

• 适用人群：

  • 自然绝经或手术绝经后女性，且不适合/不愿接受激素替代疗法（HRT）。

5. 药理分类

• 作用靶点：神经激肽-3（NK3）受体拮抗剂

• 治疗类别：非激素类绝经期症状治疗药

6. 全球上市情况

7. 原研厂家

• 研发与生产：Astellas Pharma（安斯泰来制药）

8. 用法与剂量

• 推荐剂量：45mg，每日1次（口服，与食物无关）

• 剂量调整：

  • 肝功能不全：

    • 轻度（Child-Pugh A）或中度（Child-Pugh B）：30mg/日

    • 重度（Child-Pugh C）：禁用

9. 储存条件

• 温度：室温（20-25°C）

• 避光防潮：保持原包装密封

10. 重要监管标签

• 黑框警告（FDA）：无（但需监测肝功能）

• 日本注意事项：

  • 用药前及治疗期间定期检测肝功能（ALT/AST）。

11. 专利与市场独占期

• 美国专利到期：约2032年（视具体地区法规调整）

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