贝舒地尔（Besremb）说明书

贝舒地尔（Besremb，通用名：Ropeginterferon alfa-2b） 是一种长效干扰素，主要用于治疗真性红细胞增多症（PV），由日本田边三菱制药（Mitsubishi Tanabe Pharma） 生产。以下是其用法用量的详细说明：

1. 适应症

• 成人真性红细胞增多症（PV）（无论是否接受过羟基脲治疗）。

2. 推荐剂量

（1）初始治疗阶段

• 起始剂量：100 μg（0.5 mL），皮下注射，每2周1次。

• 目标：逐步调整剂量，使血细胞计数（如红细胞压积、血小板）达到目标范围。

（2）剂量调整

• 每4周评估一次，根据血常规和耐受性调整剂量：

  • 耐受良好：可每4周增加50 μg，直至最大剂量500 μg（2.5 mL）。

  • 维持剂量：通常为250–350 μg，每2周1次（根据个体反应调整）。

（3）特殊人群调整

• 肝功能不全：需谨慎，可能需要减量。

• 肾功能不全：轻度至中度无需调整，重度慎用。

• 老年人：无需特殊调整，但需密切监测副作用。

3. 给药方法

• 皮下注射（腹部或大腿）。

• 注射前：检查溶液是否澄清无色，无颗粒物。

• 首次使用：应在医生指导下进行，或由专业医护人员操作。

4. 注意事项

（1）监测要求

• 治疗前：检查血常规、肝功能、甲状腺功能、心电图。

• 治疗中：每2–4周监测血细胞计数，定期检查肝肾功能和甲状腺功能。

（2）常见副作用

• 流感样症状（发热、乏力、肌肉痛）→ 可预先服用解热镇痛药（如对乙酰氨基酚）。

• 血液学毒性（贫血、血小板减少）→ 需调整剂量。

• 精神症状（抑郁、焦虑）→ 需密切观察。

• 甲状腺功能异常（甲亢或甲减）→ 定期检查TSH。

（3）禁忌症

• 严重肝功能不全、失代偿期肝硬化。

• 严重精神疾病（如重度抑郁、自杀倾向）。

• 妊娠或哺乳期妇女（需避孕）。

5. 与其他药物的相互作用

• 骨髓抑制剂（如羟基脲）→ 可能加重骨髓抑制。

• 免疫抑制剂→ 可能影响药效或增加感染风险。

• 茶碱→ 干扰素可能升高其血药浓度。

6. 日本医保信息

• 价格：约20,000–30,000日元/支（具体因规格和医保报销而异）。

• 医保覆盖：需确诊PV并符合用药标准。

7. 患者提示

• 注射后可能出现乏力，避免驾驶或操作机械。

• 如出现持续高热、严重皮疹、黄疸或情绪波动，立即就医。