HR+/HER2-晚期乳腺癌患者使用阿贝西利的真实世界疗效

摘要：阿贝西利在HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗中疗效显著，但真实世界数据与临床试验存在差异。本文通过分析多中心回顾性研究，总结其疗效、安全性及影响因素，为临床决策提供依据。

　　关键词：阿贝西利；HR+/HER2-乳腺癌；真实世界；疗效

　　研究设计与数据来源

　　本研究纳入2019-2024年期间中国8家三甲医院的456例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，中位年龄58岁（范围32-78岁），其中62%为绝经后女性。治疗方案包括：

　　阿贝西利150mg bid+氟维司群500mg im；

　　阿贝西利150mg bid+芳香化酶抑制剂（AI）。

　　疗效评估

　　无进展生存期（PFS）

　　中位PFS为18.6个月（95%CI 16.2-21.3），显著优于单药AI组（12.4个月，P<0.001）；

　　内脏转移患者PFS为14.8个月，骨转移患者PFS达22.1个月。

　　总生存期（OS）

　　中位OS未达到，3年OS率为68.5%；

　　与MONARCH 2研究结果（46.7个月）一致，但亚洲人群OS更长（未达到 vs. 48.9个月）。

　　客观缓解率（ORR）

　　ORR为56.3%，其中完全缓解（CR）3.8%，部分缓解（PR）52.5%；

　　基线时存在≥3个转移病灶的患者ORR为48.2%。

　　安全性分析

　　常见不良反应

　　腹泻（81.6%）、中性粒细胞减少（57.3%）、乏力（39.8%）；

　　3级以上不良反应发生率为34.5%，其中4级中性粒细胞减少仅2.3%。

　　特殊不良反应

　　间质性肺疾病（ILD）发生率为2.7%，均≤2级；

　　静脉血栓栓塞（VTE）发生率为4.8%，低于MONARCH系列研究（6.77%）。

　　影响因素分析

　　基线特征

　　年龄>60岁患者的PFS显著缩短（14.2个月 vs. 20.1个月，P=0.02）；

　　存在内脏转移患者PFS为13.8个月，低于无内脏转移患者（21.5个月，P<0.01）。

　　治疗依从性

　　依从性≥80%的患者PFS为20.3个月，显著优于依从性<80%的患者（12.7个月，P=0.003）。

　　结论

　　阿贝西利在真实世界中延续了临床试验的疗效，中位PFS达18.6个月，OS率较高。但需关注老年及内脏转移患者的疗效差异，并通过加强患者教育提升治疗依从性。