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特泊替尼(Tepotinib)在老挝大熊已经仿制

点击次数:  更新时间:2025-05-05  【打印此页】  【关闭

特泊替尼(Tepotinib) 已在老挝由 大熊制药(老挝)有限公司(Daixiong Pharma)仿制上市,为METex14跳跃突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供了更具性价比的治疗选择。以下是关键信息整理:


1. 老挝大熊版特泊替尼基本信息

  • 商品名:Tepocine(具体名称以厂家公布为准)

  • 规格:250mg/片(通常推荐剂量:500mg/日,即2片/日)。

  • 适应症:与原研药一致,用于 METex14跳跃突变的晚期NSCLC

  • 价格参考:约为原研药的1/3-1/2(具体因渠道和汇率变动)。


2. 质量与合规性

  • 注册依据:老挝卫生部批准,符合东盟药品监管标准(部分国家认可其等效性)。

  • 生物等效性:老挝仿制药通常需提供体外溶出试验数据,但临床等效性数据可能有限(建议优先选择原研药或经国际认证的仿制药)。


3. 购买注意事项

  • 处方要求:需提供中国医生的处方及基因检测报告(METex14跳跃突变证明)。

  • 正规渠道

    • 通过老挝正规医院或药房购买(如老挝友谊医院附属药房)。

    • 选择有资质的跨境医疗中介(验证其老挝药品经营许可证)。

  • 风险提示

    • 警惕非正规渠道(如个人代购)的假药风险。

    • 运输需冷链保存,避免药物失效。


4. 与原研药对比

项目 原研药(默克生产) 老挝大熊仿制药
产地 德国/美国 老挝
价格(月费用) 约3万-4万元人民币 约1万-2万元人民币
临床试验数据 完整(VISION研究) 依赖原研数据,本土数据有限
医保覆盖 中国未入医保 无医保覆盖

5. 使用建议

  • 优先选择原研药:经济条件允许或需严格循证治疗时。

  • 仿制药适用场景

    • 经济压力较大且无法参加慈善赠药项目。

    • 通过可靠渠道确保药品真实性。


6. 其他东南亚仿制信息

  • 孟加拉版:如珠峰制药(Everest)也已仿制,价格与大熊版相近。

  • 印度版:暂未获批,可关注印度Natco等药企动态。


重要提醒

  • 使用仿制药前务必咨询主治医生,评估安全性和疗效。

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特泊替尼(Tepotinib)在老挝大熊已经仿制
特泊替尼(Tepotinib)在老挝大熊已经仿制

 

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